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智飛生物青少年及成人組分百白破疫苗獲批臨床

發(fā)布日期:2025-11-12 瀏覽次數(shù):10

重慶智飛生物制品股份有限公司 重慶
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重慶智飛生物制品股份有限公司(簡稱“智飛”或“智飛生物”)2002年投入生物制品行業(yè),注冊資金16億元,現(xiàn)有員工1400余人,資產(chǎn)27億元,2010年9月在深交所掛牌上市(股票代碼:300122),成為第一家在創(chuàng)業(yè)板上市的民營疫苗企業(yè),旗下五家全資子公司、一家控股子公司及一家參股子公司,其中北京智飛綠竹及安徽智飛龍科馬為國家級高新技術(shù)企業(yè),系一家集疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、配送為一體的生物科技企業(yè),主營人用疫苗,現(xiàn)在售產(chǎn)品包括喜貝康、喜菲貝、盟威克、盟納康、微卡、盟納克等自主產(chǎn)品及紐莫法、維康特等兩個代理產(chǎn)品。經(jīng)過十余年的發(fā)展,公司得到了社會各界的認可,近年來,榮獲全國非公有制企業(yè)雙強百佳黨組織、重慶市精神文明單位、全國 “守合同重信用”企業(yè)、全國商務(wù)誠信試點企業(yè)、重慶市創(chuàng)新型試點企業(yè)、重慶市制造企業(yè)百強等榮譽。 公司所從事的疫苗行業(yè)為國家七大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),發(fā)展前景廣闊。公司通過“市場+研發(fā)”的雙輪驅(qū)動模式,形成了市場、研發(fā)相互促進、互相轉(zhuǎn)化的良好循環(huán)機制,加速了疫苗產(chǎn)品從研發(fā)到實現(xiàn)市場價值轉(zhuǎn)換的進程,逐步形成了獨具特色、領(lǐng)先市場的核心競爭力。公司組建了素質(zhì)過硬的專家研發(fā)團隊,注重研發(fā)技術(shù)的引進和開發(fā),以構(gòu)造研發(fā)平臺為基礎(chǔ),先后了參與科技部863計劃“現(xiàn)代醫(yī)學技術(shù)”項目、科技部重大新藥創(chuàng)制、國家新藥創(chuàng)制重大專項等13 項國家級、省部級項目。公司現(xiàn)有研發(fā)基地2 個,研發(fā)中心1個,在研項目 21項包括正在申請文號的、獲得臨床批件及臨床前的項目,產(chǎn)品涉及流腦類系列疫苗、肺炎類疫苗、乙肝類疫苗、結(jié)核類疫苗等,研發(fā)產(chǎn)品梯次結(jié)構(gòu)清晰,層次豐富。目前,公司取得GMP證書6 項,擁有發(fā)明專利 15 項,正在申請專利12項。2014年,公司自主研發(fā)的專利產(chǎn)品三聯(lián)苗(喜貝康)成功上市,成為全球獨家產(chǎn)品,填補了國內(nèi)流腦和流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗空白。同時,為進一步拓展業(yè)務(wù)范圍及公司規(guī)模,公司根據(jù)戰(zhàn)略發(fā)展需要布局大生物領(lǐng)域,進入治療性生物制品行業(yè)。此外,公司構(gòu)建了覆蓋全面、深入的服務(wù)網(wǎng)絡(luò),為全國30個省、自治區(qū)、直轄市,包括300多個地市,2600多個縣,25000多個鄉(xiāng)鎮(zhèn),包括 24000余個基層衛(wèi)生服務(wù)點(鄉(xiāng)鎮(zhèn)接種點、社區(qū)門診提供持續(xù)、快捷、全面的優(yōu)質(zhì)服務(wù))。 公司以提高國民預防健康意識為己任,先后將數(shù)十種預防各類疾病的疫苗產(chǎn)品導入市場,為國民帶來了健康的福音,為促進社會公共衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展起到較大的推動作用,創(chuàng)造了較好的社會效益,公司從2003年僅100多萬的納稅額增長到1億多元,增長了100倍,截至2016年已累計納稅11億多元。同時,公司把社會公益事業(yè)作為企業(yè)回饋社會、承擔社會責任的重要渠道,為基層醫(yī)療衛(wèi)生和教育事業(yè)的發(fā)展做出了積極貢獻。

近日,智飛生物全資子公司北京智飛綠竹自主研發(fā)的吸附無細胞百白破(組分)聯(lián)合疫苗(成人及青少年用)(以下簡稱“青少年及成人組分百白破疫苗”)正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的臨床試驗批準通知書。

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聚焦民眾健康需求填補市場空白

當前,我國兒童百白破疫苗接種已實現(xiàn)普遍覆蓋,但青少年及成人缺乏適用的加強免疫產(chǎn)品,免疫保護出現(xiàn)“斷層”,這導致百日咳在青少年及成年人群中的感染成為普遍問題。此次獲批臨床的青少年及成人組分百白破疫苗是新一代的無細胞百白破疫苗,采用單獨純化的百日咳有效組分,聯(lián)合白喉、破傷風有效組分配制,質(zhì)量均一,適用于7歲及以上健康人群。截至目前,國內(nèi)暫無可供青少年及成人使用的組分百白破疫苗獲批上市,該疫苗有望填補市場空白。

深耕多聯(lián)多價疫苗 創(chuàng)新守護健康

智飛生物始終積極響應(yīng)國家鼓勵多聯(lián)多價疫苗研發(fā)的戰(zhàn)略號召,持續(xù)加大科研投入,構(gòu)建覆蓋全生命周期的疫苗產(chǎn)品矩陣。目前,公司多條研發(fā)管線齊頭并進:吸附無細胞百白破(組分)聯(lián)合疫苗處于Ⅲ期臨床試驗中,組分百白破-Hib四聯(lián)疫苗已獲得臨床試驗批準通知書。此次青少年及成人用組分百白破疫苗獲批臨床,進一步豐富了公司在多聯(lián)多價疫苗領(lǐng)域的技術(shù)儲備與產(chǎn)品梯隊。

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未來,智飛生物將繼續(xù)以自主創(chuàng)新為核心引擎,堅守產(chǎn)品質(zhì)量生命線,并依托多聯(lián)多價技術(shù)、基因重組技術(shù)、mRNA疫苗技術(shù)等核心技術(shù)平臺,持續(xù)深耕本業(yè),以優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品守護人類健康,為健康中國建設(shè)貢獻更多“智飛方案”。

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