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智飛生物重組帶狀皰疹ZFA01佐劑疫苗(CHO細(xì)胞)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲受理

發(fā)布日期:2025-11-20 瀏覽次數(shù):12

重慶智飛生物制品股份有限公司 重慶
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重慶智飛生物制品股份有限公司(簡(jiǎn)稱“智飛”或“智飛生物”)2002年投入生物制品行業(yè),注冊(cè)資金16億元,現(xiàn)有員工1400余人,資產(chǎn)27億元,2010年9月在深交所掛牌上市(股票代碼:300122),成為第一家在創(chuàng)業(yè)板上市的民營疫苗企業(yè),旗下五家全資子公司、一家控股子公司及一家參股子公司,其中北京智飛綠竹及安徽智飛龍科馬為國家級(jí)高新技術(shù)企業(yè),系一家集疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、配送為一體的生物科技企業(yè),主營人用疫苗,現(xiàn)在售產(chǎn)品包括喜貝康、喜菲貝、盟威克、盟納康、微卡、盟納克等自主產(chǎn)品及紐莫法、維康特等兩個(gè)代理產(chǎn)品。經(jīng)過十余年的發(fā)展,公司得到了社會(huì)各界的認(rèn)可,近年來,榮獲全國非公有制企業(yè)雙強(qiáng)百佳黨組織、重慶市精神文明單位、全國 “守合同重信用”企業(yè)、全國商務(wù)誠信試點(diǎn)企業(yè)、重慶市創(chuàng)新型試點(diǎn)企業(yè)、重慶市制造企業(yè)百強(qiáng)等榮譽(yù)。 公司所從事的疫苗行業(yè)為國家七大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),發(fā)展前景廣闊。公司通過“市場(chǎng)+研發(fā)”的雙輪驅(qū)動(dòng)模式,形成了市場(chǎng)、研發(fā)相互促進(jìn)、互相轉(zhuǎn)化的良好循環(huán)機(jī)制,加速了疫苗產(chǎn)品從研發(fā)到實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)價(jià)值轉(zhuǎn)換的進(jìn)程,逐步形成了獨(dú)具特色、領(lǐng)先市場(chǎng)的核心競(jìng)爭(zhēng)力。公司組建了素質(zhì)過硬的專家研發(fā)團(tuán)隊(duì),注重研發(fā)技術(shù)的引進(jìn)和開發(fā),以構(gòu)造研發(fā)平臺(tái)為基礎(chǔ),先后了參與科技部863計(jì)劃“現(xiàn)代醫(yī)學(xué)技術(shù)”項(xiàng)目、科技部重大新藥創(chuàng)制、國家新藥創(chuàng)制重大專項(xiàng)等13 項(xiàng)國家級(jí)、省部級(jí)項(xiàng)目。公司現(xiàn)有研發(fā)基地2 個(gè),研發(fā)中心1個(gè),在研項(xiàng)目 21項(xiàng)包括正在申請(qǐng)文號(hào)的、獲得臨床批件及臨床前的項(xiàng)目,產(chǎn)品涉及流腦類系列疫苗、肺炎類疫苗、乙肝類疫苗、結(jié)核類疫苗等,研發(fā)產(chǎn)品梯次結(jié)構(gòu)清晰,層次豐富。目前,公司取得GMP證書6 項(xiàng),擁有發(fā)明專利 15 項(xiàng),正在申請(qǐng)專利12項(xiàng)。2014年,公司自主研發(fā)的專利產(chǎn)品三聯(lián)苗(喜貝康)成功上市,成為全球獨(dú)家產(chǎn)品,填補(bǔ)了國內(nèi)流腦和流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗空白。同時(shí),為進(jìn)一步拓展業(yè)務(wù)范圍及公司規(guī)模,公司根據(jù)戰(zhàn)略發(fā)展需要布局大生物領(lǐng)域,進(jìn)入治療性生物制品行業(yè)。此外,公司構(gòu)建了覆蓋全面、深入的服務(wù)網(wǎng)絡(luò),為全國30個(gè)省、自治區(qū)、直轄市,包括300多個(gè)地市,2600多個(gè)縣,25000多個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn),包括 24000余個(gè)基層衛(wèi)生服務(wù)點(diǎn)(鄉(xiāng)鎮(zhèn)接種點(diǎn)、社區(qū)門診提供持續(xù)、快捷、全面的優(yōu)質(zhì)服務(wù))。 公司以提高國民預(yù)防健康意識(shí)為己任,先后將數(shù)十種預(yù)防各類疾病的疫苗產(chǎn)品導(dǎo)入市場(chǎng),為國民帶來了健康的福音,為促進(jìn)社會(huì)公共衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展起到較大的推動(dòng)作用,創(chuàng)造了較好的社會(huì)效益,公司從2003年僅100多萬的納稅額增長到1億多元,增長了100倍,截至2016年已累計(jì)納稅11億多元。同時(shí),公司把社會(huì)公益事業(yè)作為企業(yè)回饋社會(huì)、承擔(dān)社會(huì)責(zé)任的重要渠道,為基層醫(yī)療衛(wèi)生和教育事業(yè)的發(fā)展做出了積極貢獻(xiàn)。

近日,智飛生物全資子公司安徽智飛龍科馬自主研發(fā)的重組帶狀皰疹ZFA01佐劑疫苗(CHO細(xì)胞)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理(受理號(hào):CXSL2500978),標(biāo)志著公司在新型佐劑技術(shù)領(lǐng)域再次取得創(chuàng)新突破。

產(chǎn)業(yè)園廠區(qū)-正面.jpg

帶狀皰疹是由水痘-帶狀皰疹病毒引發(fā)的疼痛性皮膚病,該病毒長期潛伏于人體脊髓后根神經(jīng)節(jié)或顱神經(jīng)節(jié)內(nèi),經(jīng)再激活后發(fā)病,俗稱“蛇纏腰”“纏腰龍”。

帶狀皰疹高發(fā)于老年人群,以及免疫抑制或免疫缺陷人群,且發(fā)病率隨年齡增長呈顯著上升趨勢(shì)。除皮膚損害外,帶狀皰疹多伴有神經(jīng)病理性疼痛,其最常見的并發(fā)癥是帶狀皰疹后神經(jīng)痛。該并發(fā)癥可導(dǎo)致長期、劇烈的疼痛,嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。目前,接種帶狀皰疹疫苗是預(yù)防該疾病的有效手段。

公司自主研發(fā)的重組帶狀皰疹ZFA01佐劑疫苗(CHO細(xì)胞)可預(yù)防由水痘-帶狀皰疹病毒感染引起的帶狀皰疹。該疫苗采用自主研制的新型佐劑,可同時(shí)激發(fā)細(xì)胞免疫與體液免疫反應(yīng),免疫應(yīng)答更為全面,有望為帶狀皰疹疾病預(yù)防提供更多選擇。

浮山路廠區(qū)-2B樓側(cè)面.jpg

智飛生物始終堅(jiān)持自主創(chuàng)新,致力于開發(fā)創(chuàng)新、可及的疫苗。此前,公司研發(fā)的重組帶狀皰疹疫苗(CHO細(xì)胞)與帶狀皰疹mRNA疫苗已分別獲得臨床許可和臨床受理,實(shí)現(xiàn)了多條技術(shù)路線協(xié)同推進(jìn)。未來,公司將進(jìn)一步深化前沿技術(shù)儲(chǔ)備,不斷夯實(shí)公司長遠(yuǎn)可持續(xù)發(fā)展的基礎(chǔ),為守護(hù)國民健康貢獻(xiàn)智飛力量。

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