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ASC40聯(lián)合貝伐珠單抗治療rGBM患者獲批臨床歌禮制藥今日宣布經(jīng)與中國國家藥品監(jiān)督管理局溝通交流，ASC40聯(lián)合貝伐珠單抗治療復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤（rGBM）患者的臨床試驗(yàn)申請已獲得受理。2021-05-25
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德琪醫(yī)藥任命Kathryn Gregory為副總裁兼商務(wù)拓展負(fù)責(zé)人德琪醫(yī)藥今日宣布，公司正式任命Kathryn Gregory女士為副總裁兼商務(wù)拓展負(fù)責(zé)人，并向德琪醫(yī)藥首席商務(wù)官John F. Chin先生匯報(bào)。入職后，Kathryn將負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)公司對外的商務(wù)拓展，包括授權(quán)許可、合作開發(fā)與商業(yè)化、企業(yè)并購及其他合作，以支持公司既定的發(fā)展目標(biāo)。2021-05-25
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MDR新規(guī)即將生效 醫(yī)用材料如何選擇2021年5月26日，歐盟新版醫(yī)療器械法規(guī)Medical Device Regulation (MDR)將開始正式生效。2021-05-25
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「醫(yī)藥速讀社」東阿阿膠高級副總裁吳懷峰辭職【2021年5月23日/醫(yī)藥資訊一覽】全國統(tǒng)一醫(yī)保平臺上線 影響39萬藥店；百濟(jì)神州替雷利珠單抗3期研究達(dá)到主要終點(diǎn)；武田創(chuàng)新療法獲FDA優(yōu)先審評資格……每日新鮮藥聞醫(yī)訊，速讀與您共同關(guān)注！2021-05-24
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李淑宏辭任江蘇浩歐博生物醫(yī)藥董事等多項(xiàng)職務(wù)5月24日，江蘇浩歐博生物醫(yī)藥發(fā)公告稱，董事會于近日收到了董事、董事會秘書兼財(cái)務(wù)總監(jiān)李淑宏女士提交的書面辭職報(bào)告。李淑宏女士因個人原因辭去董事、董事會秘書及財(cái)務(wù)總監(jiān)職務(wù)，日前已完成了工作交接。李淑宏女士辭去公司上述職務(wù)后，將不在公司擔(dān)任任何職務(wù)。2021-05-24 -
國家藥監(jiān)局發(fā)布批準(zhǔn)注冊139個醫(yī)療器械產(chǎn)品公告5月24日，國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于批準(zhǔn)注冊139個醫(yī)療器械產(chǎn)品的公告，其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品100個，進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品19個，進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品19個，港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品1個。2021-05-24 -
注銷醋酸甲地孕酮分散片等283個藥品被注銷！5月24日，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》和《藥品注冊管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局決定注銷醋酸甲地孕酮分散片等283個藥品注冊證書。2021-05-24 -
綠葉制藥創(chuàng)新藥利斯的明多日透皮貼劑獲歐盟多國上市許可資格綠葉制藥集團(tuán)宣布，其自主研發(fā)的創(chuàng)新制劑 -- 利斯的明多日透皮貼劑的上市申請已成功通過歐盟非集中審評程序。自2021年5月21日審評結(jié)束之日起，該產(chǎn)品已具備在歐盟多個參審成員國的上市許可資格。利斯的明多日透皮貼劑用于治療與阿爾茨海默病相關(guān)的輕、中度癡呆癥。2021-05-24
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醫(yī)療服務(wù)價格改革國家和地方出臺了哪些舉措日前，中共中央總書記、國家主席、中央軍委主席、中央全面深化改革委員會主任習(xí)近平主持召開中央全面深化改革委員會第十九次會議，其中審議通過了《深化醫(yī)療服務(wù)價格改革試點(diǎn)方案》。2021-05-24
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北京泰德制藥榮獲2021中國慈善榜年度慈善榜樣近日，由公益時報(bào)舉辦的第十八屆(2021)中國慈善榜發(fā)布活動在青島城陽舉行。大會邀請慈善家、慈善企業(yè)、慈善組織、慈善明星與媒體代表匯聚一堂，發(fā)布年度慈善家、慈善企業(yè)、慈善明星、基金會等榜單，分享慈善實(shí)踐，弘揚(yáng)慈善精神。2021-05-24
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5.14-5.20|醫(yī)健融資收錄15起 過億元融資總額占92%【融資概況】本周全國醫(yī)療共發(fā)生了15起投融資事件，累計(jì)金額超過18.45億人民幣，和上周相比，獲投項(xiàng)目數(shù)量及融資金額都下降了50%左右。2021-05-21 -
科倫藥業(yè)注射用奧美拉唑鈉通過仿制藥一致性評價5月21日，科倫藥業(yè)發(fā)公告稱，子公司湖南科倫制藥有限公司于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品“注射用奧美拉唑鈉”的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》。2021-05-21 -
2021DIA年會ICH主題日 ICH指導(dǎo)原則正穩(wěn)步轉(zhuǎn)化實(shí)施國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)委員會（ICH）是一個全球性的協(xié)調(diào)平臺，將監(jiān)管機(jī)構(gòu)和藥物研發(fā)企業(yè)聚在一起，共同參與討論藥品的科學(xué)和技術(shù)問題并制定指南。旨在不同國家間協(xié)調(diào)藥品質(zhì)量、安全性和有效性的技術(shù)規(guī)范，推動藥品注冊要求的一致性和科學(xué)性。2021-05-21
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