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10款新藥在中國申報(bào)臨床 來自歌禮、賽諾菲、安進(jìn)/百濟(jì)神州等今日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）最新公示，多款新藥在中國申報(bào)臨床試驗(yàn)，并獲得受理。這些創(chuàng)新藥包括CD137激動(dòng)劑、FASN抑制劑、BTK抑制劑、tau蛋白正電子攝影示蹤劑等，來自天演藥業(yè)、歌禮、昂科免疫、賽諾菲（Sanofi）、恒瑞醫(yī)藥等公司。本文節(jié)選部分產(chǎn)品作介紹。2020-08-21 -
數(shù)款PD-1/PD-L1可皮下注射 療效不輸靜脈注射免疫治療，特別是PD-1/PD-L1抗體近年來已成為抗腫瘤治療熱點(diǎn)中的熱點(diǎn)，目前已上市的PD-1/PD-L1抗體已被批準(zhǔn)用于治療多種腫瘤，但全部都是靜脈注射給藥，也就是打點(diǎn)滴的方式給藥。2020-08-21 -
Alzheon獲4700萬美元資助 用于阿爾茨海默癥口服療法3期臨床日前，專注于開發(fā)阿爾茨海默癥以及其他神經(jīng)退行性失調(diào)疾病新藥的臨床階段生物制藥公司Alzheon, Inc.宣布，美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）下屬國家老齡化研究所（NIA）將在未來5年資助該公司4700萬美元，用于其候選藥物ALZ-801的3期臨床研究。2020-08-21 -
又一款貝伐珠單抗生物類似藥獲歐盟批準(zhǔn)8月20日，三星Bioepis宣布?xì)W盟委員會(huì)（EC）已授予其Aybinitio（貝伐珠單抗）上市許可，用于與原研藥Avastin相同的適應(yīng)癥，包括轉(zhuǎn)移性結(jié)腸或直腸癌（mCRC）、轉(zhuǎn)移性乳腺癌（mBC）、非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）、晚期和/或轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌、上皮性卵巢癌、輸卵管癌、原發(fā)性腹膜癌和宮頸癌。2020-08-21 -
梯瓦再次陷入法律困境 這次是涉嫌騙取聯(lián)邦醫(yī)保！繼阿片類藥物危機(jī)、價(jià)格操控之后，以色列制藥巨頭梯瓦（Teva）再次陷入法律困境，這一次是因?yàn)樯嫦域_取聯(lián)邦醫(yī)保（Medicare）。2020-08-21 -
治療HIV感染 一種多發(fā)性硬化藥物帶來新希望近日，喬治華盛頓大學(xué)（George Washington University）的科學(xué)家發(fā)表的一項(xiàng)研究表明，一種已被批準(zhǔn)用于治療多發(fā)性硬化癥的藥物，芬戈莫德（fingolimod），可以在人體免疫細(xì)胞中阻斷人類免疫缺陷病毒（HIV）的感染和傳播，并減少潛伏的HIV病毒。2020-08-20
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上海醫(yī)藥旗下一款吸入氣霧劑臨床試驗(yàn)獲批8月19日，上海醫(yī)藥發(fā)布公告稱，該公司及其全資子公司上海上藥信誼藥廠有限公司開發(fā)的“糠酸莫米松富馬酸福莫特羅吸入氣霧劑收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。2020-08-20 -
科學(xué)家發(fā)現(xiàn)癌基因在染色體外DNA中擴(kuò)增 可促進(jìn)腫瘤發(fā)展染色體外DNA（ecDNA），是一種從穩(wěn)定的基因組DNA上脫落下來的DNA，以單鏈或雙鏈環(huán)狀存在，可促進(jìn)腫瘤細(xì)胞的癌基因的表達(dá)。此外，ecDNA上帶有的原癌基因使腫瘤細(xì)胞對(duì)環(huán)境具有更強(qiáng)的適應(yīng)性，可以響應(yīng)腫瘤內(nèi)部環(huán)境的變化。2020-08-20 -
Cancer cell綜述：免疫檢查點(diǎn)抑制劑的臨床挑戰(zhàn)現(xiàn)代免疫療法的到來，在因缺乏治療選擇性而受限的多種腫瘤類型的治療中引發(fā)了變革，從而成為癌癥治療的新里程碑。免疫檢查點(diǎn)抑制劑（ICI）因在許多實(shí)體瘤中取得的良好療效而備受矚目，包括CTLA-4及其抑制劑、PD-1及其抑制劑等。2020-08-20 -
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迭代中的JAK抑制劑！一個(gè)被輝瑞、禮來等各大公司青睞的靶點(diǎn)在眾多靶向療法的開發(fā)中，JAK無疑是最熱門的靶點(diǎn)之一。它是輝瑞（Pfizer）炎癥和免疫學(xué)領(lǐng)域的重要研發(fā)方向，包括禮來（Eli Lilly and Company）、諾華（Novartis）、新基（Celgene）、艾伯維（AbbVie）、吉利德科學(xué)（Gilead Sciences）等均有重點(diǎn)開發(fā)。在全球已獲批上市的7款JAK抑制劑中，適應(yīng)癥囊括類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）、骨髓纖維化、銀屑病關(guān)節(jié)炎、潰瘍性結(jié)腸炎、移植物抗宿主病等。2020-08-20 -
靶向Claudin18.2！科濟(jì)生物CAR-T療法獲批針對(duì)實(shí)體瘤的臨床研究中國國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）最新公示，科濟(jì)生物（CARsgen Therapeutics）的CT041自體CAR T細(xì)胞注射液在中國獲批一項(xiàng)臨床默示許可，適應(yīng)癥為“Claudin18.2陽性實(shí)體瘤”。今年5月，CT041已在美國獲批臨床。本次是該藥首次在中國獲批臨床，根據(jù)科濟(jì)生物新聞稿，這是中國首個(gè)針對(duì)CLDN18.2靶點(diǎn)的CAR-T細(xì)胞，也是科濟(jì)第二個(gè)治療實(shí)體瘤的CAR-T細(xì)胞藥物。2020-08-20 -
東沛制藥突破性生物療法在中國獲批塞奈吉明滴眼液 （歐適維?）首次運(yùn)用人神經(jīng)生長因子作為藥物或者治療手段，是眼科領(lǐng)域內(nèi)最先取得批準(zhǔn)上市的局部生物制劑。2020-08-20
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靶向IL-23 康哲藥業(yè)引進(jìn)新藥在華獲準(zhǔn)多中心臨床8月19日，康哲藥業(yè)發(fā)布公告，該公司于Sun Pharmaceutical引進(jìn)的銀屑病及銀屑病性關(guān)節(jié)炎用藥替拉珠單抗注射液（tildrakizumab），已獲得中國國家藥監(jiān)局（NMPA）臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，同意開展在中國人群中評(píng)價(jià)替拉珠單抗治療中度至重度斑塊型銀屑病患者的療效及安全性的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心臨床研究。目前，康哲藥業(yè)正積極準(zhǔn)備開展該產(chǎn)品的驗(yàn)證性臨床試驗(yàn)。值得一提的是，替拉珠單抗是2018年美國FDA批準(zhǔn)的新藥之一。2020-08-20 -
和鉑醫(yī)藥新合作：開發(fā)單抗+自然殺傷細(xì)胞聯(lián)合療法治療COVID-19繼前日和鉑醫(yī)藥港交所遞交IPO申請(qǐng)之后，該公司及其合作伙伴烏得勒支大學(xué)、伊拉斯莫斯醫(yī)學(xué)中心及Viroclinics-DDL于8月19日宣布與Kiadis Pharma合作，就一項(xiàng)抗體（mAb）與自然殺傷（NK）細(xì)胞的聯(lián)合療法達(dá)成研究合作，該研究將針對(duì)新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）的治療展開，進(jìn)一步擴(kuò)展和鉑醫(yī)藥在新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）抗體領(lǐng)域的研究。2020-08-20
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