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上海恒翌醫(yī)療器械有限公司涉嫌哄抬價 已被立案調(diào)查今日消息，上海市市場監(jiān)管局執(zhí)法總隊根據(jù)網(wǎng)上巡查線索，對上海恒翌醫(yī)療器械有限公司疫情期間銷售的11種防疫用品涉嫌哄抬價格的行為進(jìn)行核查。2022-04-19
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博拓生物新冠抗原自測試劑在巴西和緬甸取得醫(yī)療器械注冊證書4月19日，博拓生物公告，公司新冠病毒抗原自測試劑在巴西和緬甸取得醫(yī)療器械注冊證書或生產(chǎn)銷售許可書。2022-04-19 -
海思科BTK蛋白降解劑在美國獲批臨床 用于B細(xì)胞惡性腫瘤4月18日，海思科宣布其BTK蛋白降解劑HSK29116美國臨床試驗(yàn)申請（IND）獲FDA許可。本次臨床試驗(yàn)是評價該藥在復(fù)發(fā)或難治性B細(xì)胞惡性腫瘤受試者中的安全性、耐受性和藥代動力學(xué)/藥效學(xué)。HSK29116目前正在中國和澳大利亞開展臨床劑量爬坡試驗(yàn)。海思科在新聞稿中表示，HSK29116是中國首款、全球第二款進(jìn)入臨床研究的BTK-PROTAC藥物。2022-04-19
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登上《細(xì)胞》封面！為了生存 這些病毒竟長成了“檸檬”你心目中的病毒長什么樣？我們所熟悉的病毒，往往或者是近似于球體的正二十面體型（以腺病毒為代表）；或者是煙草花葉病毒這樣的螺旋柱狀。另外，還有一些兼具兩者特性的復(fù)合型病毒，例如噬菌體。2022-04-19 -
2021年生物技術(shù)融資榜單出爐 這十家新銳上榜2021年是生物技術(shù)領(lǐng)域融資創(chuàng)下新紀(jì)錄的一年，根據(jù)行業(yè)媒體Evaluate的報告，2021年的私募融資達(dá)到285億美元，比2020年的紀(jì)錄還要提高26%。今日，行業(yè)媒體Fierce Biotech公布了在2021年私募融資數(shù)目最多的十家生物技術(shù)公司，今天這篇文章里，藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊將介紹Fierce Biotech榜單上的這十家新銳。2022-04-19 -
“冷”腫瘤變“熱” 溶瘤病毒/CAR-T組合療法1期臨床即將啟動近日， 專注開發(fā)細(xì)胞和基因療法的Mustang Bio公司（以下簡稱Mustang）宣布計劃啟動一項MB-101（靶向IL13Rα2的CAR-T細(xì)胞療法） 和MB-108（C134溶瘤病毒）聯(lián)合治療復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤 (rGBM) 的1期臨床試驗(yàn)。該試驗(yàn)的啟動得益于兩項分別評估MB-101和MB-108的1期臨床試驗(yàn)中期數(shù)據(jù)，以及兩種療法構(gòu)成的組合療法MB-109的臨床前研究的支持。2022-04-19
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翰森制藥公布PI3Kα抑制劑臨床數(shù)據(jù)近日，翰森制藥在2022年第113屆美國癌癥研究協(xié)會 (AACR) 年會上公布了自主研發(fā) 1 類創(chuàng)新藥 PI3Kα 抑制劑 HS-10352-101 單藥 I 期爬坡試驗(yàn)研究數(shù)據(jù)。2022-04-18 -
治療單純皰疹病毒感染 新機(jī)制療法在中國獲批臨床4月15日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)公示，AiCuris Anti-infective Cures公司（以下稱AiCuris公司）申報的pritelivir薄膜包衣片獲得一項臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬用于治療免疫力低下且對阿昔洛韋耐藥的皮膚黏膜單純皰疹病毒（HSV）感染。公開資料顯示，pritelivir（AIC316）是一款全新機(jī)制的HSV復(fù)制抑制劑，目前正處于國際多中心3期臨床試驗(yàn)階段。此前該藥曾獲美國FDA授予突破性療法認(rèn)定。2022-04-18 -
時評：新冠檢測試劑公司破產(chǎn) 上億預(yù)付款白給 我們困境也不少疫情已經(jīng)持續(xù)三年了，我們不能說新冠檢測產(chǎn)品屬于賺災(zāi)難錢。畢竟不管清零還是共存，相關(guān)產(chǎn)品都會有需求，按理說這個時候，不會有哪家企業(yè)會把自己搞垮掉。但凡事有例外，加拿大的一家新冠檢測試劑公司Spartan Bioscience ，在拿到政府2000萬美元訂單后，表示干不來了。2022-04-18 -
《科學(xué)》最新發(fā)現(xiàn)：大腦可與腸道細(xì)菌直接對話！在我們的身體內(nèi)，超過一半的細(xì)胞不是人類細(xì)胞，而是與我們共生的微生物。其中，腸道成為微生物最重要的聚集場所。數(shù)萬億個以細(xì)菌為主的微生物組成的群落，在這里塑造了我們的健康狀況，而微生物群落的失衡已經(jīng)被證實(shí)與多種疾病密切相關(guān)——從腸道疾病，到糖尿病、肥胖這些代謝疾病，甚至是神經(jīng)系統(tǒng)疾病。而將微生物與多種疾病聯(lián)系起來的關(guān)鍵，就是腦-腸軸。2022-04-18 -
推動口服阿爾茨海默病療法3期臨床試驗(yàn) 新銳獲5000萬美元助力日前，Alzheon公司宣布完成5000萬美元D輪融資，獲得的資金將用于加快其用于治療早期阿爾茨海默病的口服在研療法ALZ-801（valiltramiprosate）的3期臨床試驗(yàn)APOLLOE4，以及潛在監(jiān)管申請。同時，該公司將在其它阿爾茨海默病患者群體，以及有風(fēng)險患上這一疾病的健康個體中啟動ALZ-801的研究。2022-04-18
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思路迪醫(yī)藥引進(jìn)的GAS6/AXL抑制劑聯(lián)合療法獲批臨床4月18日，思路迪醫(yī)藥宣布，其3D229注射液聯(lián)合恩沃利單抗注射液或侖伐替尼，治療晚期實(shí)體瘤的多中心、開放標(biāo)簽1b/2期臨床試驗(yàn)申請在中國獲批。其中，3D229為思路迪醫(yī)藥引進(jìn)的潛在“first-in-class”創(chuàng)新藥，為一款GAS6/AXL抑制劑，此前該藥針對鉑耐藥性復(fù)發(fā)性卵巢癌適應(yīng)癥已經(jīng)獲得美國FDA授予的快速通道資格。2022-04-18 -
科學(xué)家發(fā)現(xiàn)抗HIV-1抗體治療可抑制病毒感染HIV-1感染仍然是一個無法治愈的公共衛(wèi)生問題?？鼓孓D(zhuǎn)錄病毒療法（ART）在抑制病毒復(fù)制和預(yù)防疾病進(jìn)展方面非常有效，但由于潛伏前病毒庫穩(wěn)定地整合到CD4 T細(xì)胞基因組中，因此需要終身藥物管理。2022-04-18 -
偏向性IL-2激動劑再失利 BMS終止所有聯(lián)合治療項目4月14日，Nektar和BMS聯(lián)合宣布，基于對偏向性IL-2通路激動劑bempegaldesleukin (BEMPEG)聯(lián)合PD-1抑制劑Opdivo(納武利尤單抗)治療腎細(xì)胞癌(RCC)和膀胱癌的兩項后期臨床研究的預(yù)先計劃分析結(jié)果。兩家公司共同決定終止BEMPEG聯(lián)合Opdivo的全球臨床開發(fā)計劃。這些研究和該項目正在進(jìn)行的所有研究都將終止。2022-04-18
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