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CRA
職位描述
CRA： 1、 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的準(zhǔn)備、啟動(dòng)、實(shí)施和監(jiān)查工作，確保項(xiàng)目按GCP要求、試驗(yàn)方案開(kāi)展； 2、 制定監(jiān)查計(jì)劃，完成監(jiān)查報(bào)告，確保臨床試驗(yàn)按進(jìn)度完成； 3、 協(xié)調(diào)試驗(yàn)中心相關(guān)人員，培養(yǎng)并維護(hù)與研究者的良好關(guān)系； 4、 協(xié)助QA、藥政當(dāng)局的稽查和核查。 工作要求： 1、 臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)或醫(yī)藥相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上； 2、 從事臨床監(jiān)察工作2年以上。 1.全面負(fù)責(zé)相對(duì)簡(jiǎn)單和小規(guī)模項(xiàng)目的運(yùn)行。 2.管理和協(xié)調(diào)包括多個(gè)職能部門(mén)在內(nèi)的項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)的工作，以確保項(xiàng)目按計(jì)劃完成。 3.解決研究中的問(wèn)題和困難。確保臨床研究所用工具和培訓(xùn)信息保持一致，并符合標(biāo)準(zhǔn)流程、4.法規(guī)的要求和步驟。 5.創(chuàng)建、追蹤和報(bào)告項(xiàng)目時(shí)間表。 6.建立項(xiàng)目管理計(jì)劃和項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)。 7.負(fù)責(zé)預(yù)算分配和費(fèi)用審批。 8.為內(nèi)部和外部團(tuán)隊(duì)成員以及管理層更新項(xiàng)目財(cái)務(wù)報(bào)告。 9.作為與申辦方溝通的項(xiàng)目主要聯(lián)系人，確保按照計(jì)劃進(jìn)行溝通和匯報(bào)。 10.掌握項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)的工作情況，確認(rèn)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)根據(jù)合同和客戶(hù)要求進(jìn)行工作。 11.帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)解決問(wèn)題，包括風(fēng)險(xiǎn)管理、應(yīng)急管理和其它問(wèn)題。
企業(yè)簡(jiǎn)介
公司擁有較強(qiáng)的研發(fā)實(shí)力和企業(yè)管理的豐富經(jīng)驗(yàn)。公司主營(yíng)業(yè)務(wù)是創(chuàng)新藥物的自主研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售。研發(fā)多個(gè)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物，擁有發(fā)明專(zhuān)利授權(quán)并正實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。
[展開(kāi)全文] [收縮全文]職位發(fā)布獵頭
姓名：Mac
獵頭企業(yè)：詩(shī)邁醫(yī)藥咨詢(xún)（上海）有限公司深圳分公司
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