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分析總監(jiān)
職位描述
崗位職責： 1、根據(jù)公司項目發(fā)展規(guī)劃制定部門研發(fā)計劃，負責部門專業(yè)管理制度與流程建設(shè)； 2、 領(lǐng)導(dǎo)和管理分析團隊，指導(dǎo)完成對國內(nèi)和國際市場的高端仿制藥和新藥項目的分析工作, 負責新技術(shù)平臺的建立； 3、 指導(dǎo)和審核所有實驗室的標準操作程序和負責實驗室質(zhì)量控制體系的完善； 4、 指導(dǎo)并帶領(lǐng)各項目組按規(guī)范開展工作，在過程中實現(xiàn)全員技術(shù)提升； 5、 負責新藥及仿制藥質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究工作，制定質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究的實驗方案，帶領(lǐng)團隊給制劑研發(fā)提供高效準確的支持； 6、 負責審核相關(guān)項目的申報資料、質(zhì)量標準、原始記錄的復(fù)核； 7、 按照藥品注冊報批要求，撰寫或?qū)徍讼嚓P(guān)申報材料及原始記錄，配合完成申報和現(xiàn)場核查工作； 8、 解決分析團隊在藥物分析工作中遇到的難點和各類問題； 9、 指導(dǎo)分析團隊，進行培訓(xùn). 建立部門人員培訓(xùn)和職業(yè)發(fā)展計劃。 任職要求： 1.藥物分析、藥物化學(xué)相關(guān)專業(yè)，須具備國內(nèi)大型研發(fā)企業(yè)相關(guān)經(jīng)驗，研究生5年以上工作經(jīng)驗，博士研究生3年及以上原料藥制劑分析方法開發(fā)/方法驗證/方法轉(zhuǎn)移的工作經(jīng)驗； 2.精通各類分析儀器，能獨立建立新藥質(zhì)量標準、分析方法，負責新藥質(zhì)量研究和質(zhì)量標準的建立并起草申報資料；熟悉CFDA、FDA、EDQM的申報要求和ICH準則等相關(guān)法規(guī)； 4.具備出色的領(lǐng)導(dǎo)能力，豐富的與人溝通、交流和組織能力，具有良好的團隊合作精神； 5.具備較強的技術(shù)創(chuàng)新能力，對行業(yè)技術(shù)發(fā)展趨勢具有準確的判斷，能夠帶領(lǐng)和激勵自己的研發(fā)團隊完成公司賦予的創(chuàng)新任務(wù)，實現(xiàn)公司的研發(fā)目標；
企業(yè)簡介
集團總資產(chǎn)達一百多億元，旗下子公司30多家，從業(yè)人員2000余人。擁有一個研發(fā)中心；兩個生產(chǎn)基地；五個銷售部，157個自主知識產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品，公司銷售收入保持連續(xù)11年穩(wěn)步增長，年均增長率30%以上。
[展開全文] [收縮全文]職位發(fā)布獵頭
姓名：龐水龍
獵頭企業(yè)：南京瑞仕登人力資源有限公司
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