藥物警戒經理

某知名藥企

10-20萬/年
更新日期: 2021-08-26
招聘人數(shù):

昆明本科經驗不限年齡不限

專業(yè)要求：不限語言要求：不限

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五險一金

帶薪年假

績效獎金

通訊補貼

職位描述

遵循國家法律法規(guī)、行業(yè)標準及公司制度的前提下，完成下列工作： 1.按照法律法規(guī)建立并完善公司的藥物警戒體系； 2.對各種來源的公司產品不良事件（包括臨床試驗和上市后）進行收集、分類并錄入公司數(shù)據庫，生成不良事件報告并進行分析、評價以及調查； 3.按照法規(guī)要求進行安全性事件報告及病例審查，將不良事件報告在規(guī)定時間內上報相關監(jiān)管機構和部門，并對其進行跟蹤和報告； 4.對藥物警戒的相關文件以及簽署的培訓記錄進行存檔以及維護； 5.及時查閱法規(guī)及藥物警戒相關條例，確保不良事件的上報符合現(xiàn)行法規(guī)要求； 6.定期撰寫PSUR安全性更新報告； 7.撰寫培訓資料，并根據計劃對公司和代理商相關員工進行藥物警戒知識的培訓，提高藥物警戒意識； 8.負責監(jiān)管機構的審查相關工作任職要求： 1.本科及以上學歷? 2.臨床醫(yī)學、藥學或流行病學等專業(yè) 3.具備藥物警戒相關經驗者優(yōu)先 4.具備較好的醫(yī)學英文文獻閱讀能力工作地點：昆明

企業(yè)簡介

我們是國家“863”計劃和“國家十一五科技支撐計劃”項目承擔單位、國家火炬計劃重點高新技術企業(yè)、國家重點高新技術企業(yè)、國家認定企業(yè)技術中心、博士后科研工作站、云南省戰(zhàn)略新興產業(yè)領軍企業(yè)、云南省特色植物藥工程技術研究中心、云南省重點制藥企業(yè)、云南省農業(yè)產業(yè)化龍頭企業(yè)、云南名牌產品30強企業(yè)。

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職位發(fā)布獵頭

姓名：朱玲

獵頭企業(yè)：南京瑞仕登人力資源有限公司

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40-60萬/年市場總監(jiān)
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