QC微生物驗證工程師

四川某制藥企業(yè)

10-20萬/年
更新日期: 2021-08-27
招聘人數(shù):

浙江學歷不限經驗不限 20-30歲

專業(yè)要求：不限語言要求：不限

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節(jié)日福利

職位描述

"1. 認真遵守貫徹執(zhí)行EHS相關規(guī)定，積極參與EHS相關活動。 2. 認真遵守貫徹GMP法規(guī)要求，無違背GMP法規(guī)行為。 3. 遵守數(shù)據(jù)可靠性（DI）的ALCOA原則。 4. 遵守公司的規(guī)章制度。 5. 負責日常檢測所需要的微生物菌種的接種、傳代和菌液制備，及時準確記錄檢驗過程每一步驟產生的檢驗記錄、儀器設備日志等。 6. 負責樣品微生物計數(shù)方法和無菌檢測方法適用性確認，及時準確記錄檢驗過程每一步驟產生的檢驗記錄、儀器設備日志等。 7. 負責微生物各種支持性驗證工作（如有效期驗證），及時準確記錄檢驗過程每一步驟產生的檢驗記錄、儀器設備日志等。 8. 負責消毒劑表面載體挑戰(zhàn)驗證，及時準確記錄檢驗過程每一步驟產生的檢驗記錄、儀器設備日志等。 9. 負責模擬觀察結果觀察，按照SOP執(zhí)行注射劑成品的容器密閉完整性檢測工作，及時準確記錄檢驗過程每一步驟產生的檢驗記錄、儀器設備日志等。 10. 負責相應模塊所需的培養(yǎng)基、試劑和耗材的采購申請、入庫、領用等工作。 11. 負責培養(yǎng)基、器具、緩沖液等配制和滅菌。 12. 負責起草微生物實驗室部分SOP，如儀器、分析方法等SOP。 13. 負責微生物實驗室潔凈區(qū)清潔消毒。 14. 參與微生物相關OOS/OOT/實驗室異常/偏差的調查。 15. 完成上級交辦的其它臨時任務。" "1. 大專以上學歷、制藥、化工或分析相關專業(yè)。 2. 3年以上無菌制劑藥企微生物實驗室陽性控制、方法適用性確認相關工作經驗；參與過消毒劑表面載體驗證工作。 3. 嚴謹、認真、細心、遵守GMP。 4. 認同企業(yè)文化。"

企業(yè)簡介

浙江分公司，急聘，1.QC穩(wěn)定性與樣品管理員 2.QC綜合管理員 3.QC微生物驗證工程師 4.QC環(huán)境監(jiān)測技術員/工程師 5.QC通用分析技術員 6.QC物料分析技術員/工程師 7.QA-現(xiàn)場及驗證工程師 8.Manager / Sr. Manager, BD & Strategy 9.包裝主管 10.生化主管/經理(加急崗位） 11.凍干制劑工程師/主管 12.驗證工程師（技術型主管級不帶人）/主管（帶人） 13.下游技術員/工程師 14.RA主管/經理 15.CMC Project Management Manager/Director 16.采購經理制劑包裝技術員/工程師電氣技術員/工程師儀表工程師生產設備維修工程師儀表校驗技術員儀表維修工程師氣站動力站負責人水系統(tǒng)技術員/工程師機械工程師自動化工程師

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職位發(fā)布獵頭

姓名：嚴朝茵

獵頭企業(yè)：銳仕方達（北京）人力資源顧問有限公司廣州分公司

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10-20萬/年 QC微生物驗證工程師
10-20萬/年細胞研究員