注冊(cè)主管

某上市生物技術(shù)公司

20-30萬/年
更新日期: 2021-08-24
招聘人數(shù):

杭州本科 5-8年 30-40歲

專業(yè)要求：不限語言要求：不限

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帶薪年假

績(jī)效獎(jiǎng)金

職位描述

崗位職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)臨床中心篩選，研究者會(huì)議組織等前期準(zhǔn)備工作； 2、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)方案撰寫，完成項(xiàng)目啟動(dòng)前準(zhǔn)備（包括倫理、遺傳辦、CFDA 備案）及項(xiàng)目啟動(dòng)； 3、負(fù)責(zé)監(jiān)督并確保項(xiàng)目入組進(jìn)度，負(fù)責(zé)與數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)部門協(xié)作，確保研究資料遵照方案，且科學(xué)、真實(shí)、完整及準(zhǔn)確，符合 GCP 及公司 SOP 要求；完成項(xiàng)目分中心小結(jié)及總結(jié)報(bào)告的撰寫； 4、負(fù)責(zé)解決臨床試驗(yàn)過程中出現(xiàn)的突發(fā)問題。崗位要求： 1、熟悉體外診斷試劑行業(yè)，有 PCR 類或 NGS 產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)歷。 2、具有豐富的臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)，管理過至少 2 個(gè)及以上完整器械臨床項(xiàng)目，并且經(jīng)歷過研究啟動(dòng)、執(zhí)行和結(jié)束的所有階段； 3、能承受一定的工作壓力，能夠適應(yīng)出差。

企業(yè)簡(jiǎn)介

公司由擁有核心技術(shù)的海外高層次留學(xué)歸國(guó)專家創(chuàng)立，國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)，全球少數(shù)幾家掌握基因捕獲核心技術(shù)的高科技公司。2016年創(chuàng)立全資子公司杭州聯(lián)川基因診斷技術(shù)有限公司。在基因科技領(lǐng)域，擁有業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的μParaflo? 微流體芯片平臺(tái)，高通量測(cè)序平臺(tái)和質(zhì)譜分析平臺(tái)，提供從基因組學(xué)、轉(zhuǎn)錄組學(xué)、表觀組學(xué)、蛋白質(zhì)組學(xué)到代謝組學(xué)的跨組學(xué)整合分析服務(wù)，致力于為科研機(jī)構(gòu)提供世界一流的基因科技服務(wù)與產(chǎn)品。

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職位發(fā)布獵頭

姓名：謝美

獵頭企業(yè)：深圳市時(shí)代云端人力資源有限公司

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20-30萬/年注冊(cè)主管
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