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臨床醫(yī)學(xué)總監(jiān)（腫瘤面議）
職位描述
主要職責： 1. 全面負責公司臨床I-III期研究項目的實施及管理工作，制定產(chǎn)品臨床開發(fā)策略及臨床方案，推進公司產(chǎn)品臨床試驗的成功；解讀相關(guān)臨床研究數(shù)據(jù)，參與制定公司新技術(shù)及產(chǎn)品轉(zhuǎn)化研究策略； 2. 組織制定臨床研究項目預(yù)算及實施計劃，負責臨床試驗全程管理，解決臨床研究項目推進過程中的關(guān)鍵難題，確保臨床研究項目的順利實施； 3. 負責組織制定臨床研究項目管理相關(guān)制度、流程和SOP文件并進行執(zhí)行監(jiān)督；確保試驗項目嚴格按照方案、SOP和相關(guān)法規(guī)進行； 4. 負責對臨床研究項目的進度和質(zhì)量負責，進行定期/階段性評估，并定期向公司匯報項目進展； 5. 與臨床專家、臨床藥理專家、審評專家進行專業(yè)溝通，為臨床研究設(shè)計（I、II、III期研究）提供科學(xué)和法規(guī)支持；???? 6. 負責撰寫和/或?qū)徍俗陨陥筚Y料中藥物臨床研究資料； 7. 負責臨床研究項目管理相關(guān)文件的審核/審批：合同、方案、計劃、報告等； 8. 為項目團隊或研究者提供方案相關(guān)問題的醫(yī)學(xué)培訓(xùn)和支持，包括為項目研究團隊編寫醫(yī)學(xué)培訓(xùn)資料、提供相關(guān)治療領(lǐng)域醫(yī)學(xué)知識和方案的培訓(xùn)； 9. 負責組建臨床研究團隊，并對團隊進行培養(yǎng)及管理。 任職要求： 1. 臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)，碩士或博士研究生學(xué)歷； 2. 8?以上年制藥公司或CRO相關(guān)的臨床試驗醫(yī)學(xué)支持經(jīng)驗；? 3. 有腫瘤領(lǐng)域臨床研究經(jīng)驗； 4. 豐富的臨床試驗試驗方案撰寫，臨床研究報告撰寫，醫(yī)學(xué)監(jiān)察計劃設(shè)計及執(zhí)行經(jīng)驗； 5. 具有良好的GCP、臨床試驗法規(guī)相關(guān)知識,?具有臨床方案設(shè)計及藥物開發(fā)計劃設(shè)計的經(jīng)驗； 6. 具備強烈的工作責任心和溝通協(xié)調(diào)能力、較強的抗壓能力、處理突發(fā)事件的能力; 7. 做事嚴謹、邏輯思維強、溝通和應(yīng)變能力，具有在跨部門的工作中的領(lǐng)導(dǎo)力,?適應(yīng)快節(jié)奏的工作，具有較強的執(zhí)行力和良好的團隊合作精神。
企業(yè)簡介
經(jīng)過多年的發(fā)展積累，公司正逐步發(fā)展成一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的綜合性制藥企業(yè)和國家高新制藥企業(yè)。
[展開全文] [收縮全文]職位發(fā)布獵頭
姓名：譚顯智
獵頭企業(yè)：北京銳仕方達人力資源服務(wù)有限公司長沙一分
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