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CRM臨床監(jiān)查員主管
職位描述
1、負責(zé)臨床試驗項目管理工作; 管理CRA團隊、外面SMO公司； 2. 根據(jù)國家 GCP 和法規(guī)要求，負責(zé)臨床試驗的組織、實施、執(zhí)行和臨床監(jiān)查； 3.參與對公司所有項目的內(nèi)部稽查和質(zhì)量控制工作，確保臨床項目高質(zhì)量運作執(zhí)行； 4. 獨立管理項目，參與制訂臨床試驗計劃，包括項目整體推進計劃、時間表、預(yù)算和人力安排； 5. 負責(zé)臨床研究項目的具體執(zhí)行，包括但不限于方案、病例報告表和所有其他研究材料的開發(fā)、法規(guī)事務(wù)、專家和研究中心管理、研究執(zhí)行和監(jiān)測、培訓(xùn)和SOP、質(zhì)量控制、數(shù)據(jù)采集和管理、統(tǒng)計分析和研究報告等； 6.追蹤試驗的執(zhí)行情況，及時發(fā)現(xiàn)并解決問題，確保試驗質(zhì)量和進度； 7. 根據(jù)公司發(fā)展需要，提供必要的臨床試驗相關(guān)技術(shù)支持。 任職要求： 1、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)，碩士以上學(xué)歷。具有較好的統(tǒng)計學(xué)基礎(chǔ)和技能；優(yōu)秀的本科也可考慮 2、5年以上同行業(yè)經(jīng)驗，3年以上運營管理經(jīng)驗；有分子診斷項目臨床試驗運管管理經(jīng)驗尤佳 3、全面掌握臨床試驗管理規(guī)范的知識，并能執(zhí)行相關(guān)培訓(xùn)及質(zhì)量控制； 4、具備較強的責(zé)任心和團隊協(xié)作精神，工作態(tài)度積極，工作細心，且有耐心; 5、具有很強的適應(yīng)能力，能適應(yīng)任務(wù)壓力和經(jīng)常性出差。
企業(yè)簡介
二代基因測序公司
[展開全文] [收縮全文]職位發(fā)布獵頭
姓名：謝培玉
獵頭企業(yè)：廣州市閱才人力資源服務(wù)有限公司
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