藥品注冊專員

湖北遠(yuǎn)大天天明制藥有限公司

10-20萬/年
更新日期: 2022-01-21
招聘人數(shù):

武漢本科經(jīng)驗不限年齡不限

專業(yè)要求：不限語言要求：不限

收藏立即投遞

五險一金

帶薪年假

包吃

節(jié)日福利

職位描述

崗位職責(zé)： 1.NMPA、CDE等申報注冊要求的培訓(xùn)； 2.負(fù)責(zé)項目申報資料CTD的整理與編撰； 3.研發(fā)中問題與CDE的溝通、項目相關(guān)文獻(xiàn)專利的檢索； 4. 跟蹤項目研發(fā)及審評審批進(jìn)度；與相關(guān)部門就相關(guān)注冊產(chǎn)品保持溝通，及時解決申報中遇到的問題；及時獲取藥品注冊信息，并根據(jù)藥監(jiān)機(jī)構(gòu)的審核意見，認(rèn)真及時地組織編寫、遞交補(bǔ)充/更新材料； 5.項目關(guān)閉管理，項目總結(jié)資料的撰寫及項目經(jīng)驗分享。 6.完成與注冊相關(guān)的其它工作任職要求： 1.2年以上藥企相關(guān)工作經(jīng)驗； 2.熟悉藥品注冊申報流程和各個環(huán)節(jié)，熟悉申報資料的撰寫及具有對申報資料審核的能力； 3.具有一定的檢索能力、有監(jiān)管單位溝通經(jīng)驗者優(yōu)先； 4.參與過CTD資料整理并獨(dú)立完成過相關(guān)章節(jié)內(nèi)容的撰寫或整理； 5.具有強(qiáng)烈的責(zé)任心、較強(qiáng)溝通能力、獨(dú)立工作能力、團(tuán)隊合作能力和學(xué)習(xí)能力。

企業(yè)簡介

武漢天天明藥業(yè)有限責(zé)任公司是武漢遠(yuǎn)大制藥集團(tuán)的全資子公司，成立于1996年，國家重點(diǎn)眼科用藥生產(chǎn)基地，國家重點(diǎn)扶持的高新技術(shù)企業(yè)。2010年公司花費(fèi)1.1億全資收購湖北瑞珠制藥，該企業(yè)整線引進(jìn)意大利AXOMATIC公司的眼用凝膠劑生產(chǎn)線，美國WEILER公司的“三合一”滴眼液等世界一流的生產(chǎn)設(shè)備，主要生產(chǎn)眼用凝膠劑和無防腐劑的日劑量裝滴眼液。

[展開全文] [收縮全文]

職位發(fā)布獵頭

姓名：王芬

獵頭企業(yè)：成都新大瀚人力資源管理有限公司

該獵頭其他職位更多>>

10-20萬/年專利技術(shù)員
10-20萬/年制劑研究員
10-20萬/年藥物分析研究員
10-20萬/年包材研究員
10-20萬/年藥品注冊專員