職位描述

崗位職責(zé)： 1、根據(jù)公司項(xiàng)目發(fā)展規(guī)劃制定部門研發(fā)計(jì)劃，負(fù)責(zé)部門專業(yè)管理制度與流程建設(shè)； 2、負(fù)責(zé)管理制劑部門團(tuán)隊(duì)，負(fù)責(zé)本部門的管理及培訓(xùn)等工作，制定本部門的年度季度目標(biāo)等，監(jiān)督計(jì)劃的實(shí)施并有效完成； 3、熟悉分析中各類分析方法的理論基礎(chǔ)，有實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，能夠與分析技術(shù)總監(jiān)進(jìn)行對接、交流； 4、負(fù)責(zé)項(xiàng)目組的技術(shù)管理工作，審核組員工作完成情況。對立項(xiàng)的項(xiàng)目要提出立項(xiàng)的建議； 5、負(fù)責(zé)制定新產(chǎn)品研發(fā)方案；負(fù)責(zé)審核產(chǎn)品工藝優(yōu)化方案。負(fù)責(zé)解決新產(chǎn)品開發(fā)中遇到的工藝技術(shù)問題； 6、負(fù)責(zé)指導(dǎo)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行項(xiàng)目制劑研發(fā)和生產(chǎn)工作，有效的實(shí)現(xiàn)制劑技術(shù)從實(shí)驗(yàn)室小試到中試以及產(chǎn)業(yè)化的轉(zhuǎn)化； 7、 按照藥品注冊報(bào)批要求，撰寫或?qū)徍讼嚓P(guān)申報(bào)材料及原始記錄，配合完成申報(bào)和現(xiàn)場核查工作； 8、能夠.把握制劑技術(shù)研究發(fā)展趨勢以及技術(shù)市場動態(tài)，參與擬訂新藥的研究方向，負(fù)責(zé)相關(guān)注冊資料的申報(bào)工作。 任職要求： 1.藥學(xué)、藥物制劑等相關(guān)專業(yè)，須具備國內(nèi)大型研發(fā)企業(yè)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，研究生5年以上工作經(jīng)驗(yàn)，博士研究生3年及以上藥物制劑研發(fā)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，有海外留學(xué)優(yōu)先； 2.具有豐富的藥物制劑理論與實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)，并成功開發(fā)至完成申報(bào)生產(chǎn)或中試放大； 3.熟練掌握國內(nèi)和國際藥品注冊法規(guī)和新藥研究技術(shù)要求，能獨(dú)立完成注冊申報(bào)； 4.具備很強(qiáng)的技術(shù)創(chuàng)新能力，對行業(yè)技術(shù)發(fā)展趨勢具有準(zhǔn)確的判斷，能夠帶領(lǐng)和激勵自己的研發(fā)團(tuán)隊(duì)完成公司賦予的創(chuàng)新任務(wù)，實(shí)現(xiàn)公司的研發(fā)目標(biāo)； 5.工作認(rèn)真負(fù)責(zé)、積極主動、嚴(yán)謹(jǐn)及高效；責(zé)任心強(qiáng)，勇于承擔(dān)責(zé)任，挑戰(zhàn)自我，有團(tuán)隊(duì)建設(shè)能力，有合作精神。