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醫(yī)學(xué)經(jīng)理/總監(jiān)
職位描述
職責(zé)描述： 1、 參與制定新藥臨床開發(fā)策略； 2、 起草或?qū)徍诵抻喐髌谂R床試驗資料； 3、 與監(jiān)管部門就臨床試驗醫(yī)學(xué)相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行溝通； 4、 參與CRO/SMO公司管理； 5、 參與制定臨床試驗管理工作制度和相關(guān)技術(shù)規(guī)范； 6、 協(xié)助申報政府基金項目。 任職要求： 1、 臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)醫(yī)藥專業(yè)碩士以上； 2、 從事臨床試驗研究工作3年以上，熟悉國內(nèi)外藥物研發(fā)法律、法規(guī)、政策和國內(nèi)外臨床研發(fā)現(xiàn)狀； 3、 熟悉Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期臨床試驗資料的撰寫； 4、 有能力制定新藥臨床開發(fā)策略者優(yōu)先考慮。 5、 熟悉CRO/SMO公司合作與管理者優(yōu)先； 6、 性格開朗，形象氣質(zhì)佳，具有良好的協(xié)調(diào)溝通、執(zhí)行能力。
企業(yè)簡介
公司位于中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)核心區(qū)域。公司的注冊資本是10000萬元人民幣。公司的主營業(yè)務(wù)是“單克隆抗體藥物、創(chuàng)新疫苗和長效細(xì)胞因子藥物”的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。 公司控股9家生物醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)。公司的技術(shù)領(lǐng)域涵蓋“藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床研究、產(chǎn)品制造及上市銷售。 公司已投資了超過5億人民幣用于產(chǎn)品研發(fā)。公司已開發(fā)20余個新藥，其中5個藥品獲得了藥物臨床試驗批件（1個藥品進(jìn)入III期臨床，2個藥品完成I期臨床試驗），后續(xù)藥品將在3年內(nèi)逐步進(jìn)入藥物臨床研究申請工作。在2021年左右，公司預(yù)計將有4-5個藥品上市銷售。 公司在上海市金山區(qū)計劃投資22億元人民幣用于產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)，建成后將具備年產(chǎn)1000公斤單克隆抗體藥物以及年產(chǎn)3000萬人份創(chuàng)新疫苗的生產(chǎn)能力。與此同時，公司在江蘇省泰州市中國醫(yī)藥城投資了2.5億元人民幣用于單抗藥物臨床研究用樣品制備場地的建設(shè)。該場地符合中國2010版GMP規(guī)范，具備年產(chǎn)100公斤單克隆抗體藥物的能力。該場地建成后將成為公司臨床研究用樣品的制備基地和生產(chǎn)規(guī)模較小的單克隆抗體藥物的產(chǎn)業(yè)化基地。 公司技術(shù)團(tuán)隊由國內(nèi)知名的行業(yè)專家領(lǐng)銜，由2名國家千人計劃特聘專家以及10名來自阿斯利康、諾和諾德、諾華等國際跨國公司的資深科學(xué)家以及一批本土長期從事生物技術(shù)藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化的高端人才組成。公司技術(shù)團(tuán)隊的專業(yè)技術(shù)全面，優(yōu)勢互補(bǔ)。 公司秉承“合作、開放、共享”的發(fā)展理念。公司利用資本與“知本”高度結(jié)合的優(yōu)勢，傾力打造成國際知名、國內(nèi)領(lǐng)先、創(chuàng)新驅(qū)動的生物技術(shù)藥物龍頭企業(yè)，預(yù)期帶動中國生物技術(shù)領(lǐng)域的發(fā)展。
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姓名：周建廷
獵頭企業(yè)：西安子非企業(yè)管理咨詢有限公司
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