職位描述

崗位職責(zé)一: 體系建設(shè) 1、負(fù)責(zé)組建QA檢驗(yàn)隊(duì)伍，確保能與公司規(guī)模相匹配； 2、確保QA檢測(cè)儀器能滿足日常檢驗(yàn)工作； 崗位職責(zé)二: 文件管理 1、組織QA工作標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程、管理規(guī)程、記錄的編制或修訂工作； 2、負(fù)責(zé)組織檢查文件的審核和現(xiàn)場(chǎng)文件的適用性； 3、組織檢驗(yàn)記錄和檢驗(yàn)報(bào)告書的母版制訂，并審核其及時(shí)無誤地使用； 崗位職責(zé)三: 驗(yàn)證管理 1、組織QA按時(shí)進(jìn)行檢測(cè)設(shè)備的確認(rèn)工作； 2、組織QA按時(shí)進(jìn)行檢驗(yàn)方法的確認(rèn)工作； 3、組織QA按時(shí)完成對(duì)照品儲(chǔ)備液的穩(wěn)定性考察工作； 4、負(fù)責(zé)制訂本實(shí)驗(yàn)室及中間檢驗(yàn)儀器、儀表、玻璃儀器的校驗(yàn)計(jì)劃并組織開展校驗(yàn)工作； 崗位職責(zé)四: 計(jì)劃管理 1、制訂檢驗(yàn)儀器、設(shè)施、試藥、試劑、玻璃儀器的申購(gòu)計(jì)劃； 2、負(fù)責(zé)QA預(yù)算的制定及控制； 3、穩(wěn)定性考察計(jì)劃制定與實(shí)施； 4、配合完成QA內(nèi)審及整改落實(shí)； 5、負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧質(zhì)量控制所涉及內(nèi)容的回顧工作； 崗位職責(zé)五： 日常管理 1、負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室日常辦公及檢驗(yàn)秩序管理； 2、負(fù)責(zé)QA工作的溝通，QA異常事件的處理與組織協(xié)調(diào)； 3、負(fù)責(zé)樣品、記錄的接收、分發(fā)和剩余樣品銷毀，跟進(jìn)檢驗(yàn)進(jìn)度，組織檢驗(yàn)工作有效開展； 4、負(fù)責(zé)年度產(chǎn)品穩(wěn)定性考察的檢測(cè)數(shù)據(jù)及信息的提供； 5、負(fù)責(zé)組織對(duì)檢驗(yàn)的異常情況進(jìn)行分析、實(shí)驗(yàn)室的OOS/OOT調(diào)查并妥善處理； 6、負(fù)責(zé)QA質(zhì)量報(bào)表的匯報(bào)； 崗位職責(zé)六：委托檢驗(yàn)管理 1、辦理委托檢驗(yàn)事宜； 2、負(fù)責(zé)受托單位資質(zhì)審核； 崗位職責(zé)七：文件管理 1、負(fù)責(zé)組織修訂QA相關(guān)制度、流程的制定、建設(shè)、維護(hù)與改進(jìn)； 2、負(fù)責(zé)QCA檢驗(yàn)規(guī)程及相應(yīng)SOP的審核； 3、組織完成QA各種必要的驗(yàn)證工作，審核驗(yàn)證方案和報(bào)告； 崗位職責(zé)八: 負(fù)責(zé)QA關(guān)鍵核心崗位人才培養(yǎng)。 1、負(fù)責(zé)QA團(tuán)隊(duì)建設(shè)、團(tuán)隊(duì)作用、提升人員勝任力； 2、協(xié)助QA培訓(xùn)并組織QA考核的實(shí)施； 崗位職責(zé)九: 負(fù)責(zé)上級(jí)安排的其它相關(guān)工作事項(xiàng)。