制劑開發(fā)高級經(jīng)理

某知名CDMO公司

60-80萬/年
更新日期: 2021-08-22
招聘人數(shù):

廣東碩士 5-8年年齡不限

專業(yè)要求：不限語言要求：英語

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五險一金

帶薪年假

績效獎金

包住

包吃

節(jié)日福利

職位描述

任職要求： 1.生物學(xué)、藥劑學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷； 2.5 年以上生物制藥企業(yè)生物制劑研發(fā)經(jīng)驗，熟悉生物制藥 CMC 項目流程，熟悉從處方篩選到 BLA 申請資料遞交的所有環(huán)節(jié)； 3.熟悉國內(nèi)外現(xiàn)行藥典及相關(guān)指導(dǎo)原則，能熟練撰寫工藝開發(fā)報告、工藝轉(zhuǎn)移報告、工藝表征和驗證方案、內(nèi)包材相容性方案及報告，具備撰寫 CTD 格式申報資料的經(jīng)驗； 4.能熟練運用多種制劑處方分析設(shè)備，熟悉 GMP 制劑生產(chǎn)車間相關(guān)設(shè)備； 5.英語讀寫熟練，可進(jìn)行簡單的口語交流。崗位職責(zé)： 1.負(fù)責(zé)制劑團隊對蛋白質(zhì)藥物的物理和化學(xué)性質(zhì)進(jìn)行評估，篩選開發(fā)制劑； 2.負(fù)責(zé)制定所負(fù)責(zé)的制劑產(chǎn)品項目的開發(fā)計劃并組織實施，組織開展所負(fù)責(zé)的制劑產(chǎn)品的處方工藝研究； 3.能獨立解決技術(shù)難點； 4.負(fù)責(zé)撰寫技術(shù)報告，準(zhǔn)備 IND、 BLA 申報相關(guān)資料； 5.配合生產(chǎn)部門做好技術(shù)轉(zhuǎn)移和放大工作； 6.領(lǐng)導(dǎo)項目和安排團隊會議并協(xié)調(diào)項目團隊中的日常工作； 7.配合專利管理部門完成所負(fù)責(zé)研發(fā)項目的專利申請和注冊申報工作。

企業(yè)簡介

公司由國內(nèi)外生物醫(yī)藥資深專家共同創(chuàng)立，是一家專注于蛋白質(zhì)藥物研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)的CDMO公司。公司已經(jīng)獲得廣東省創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團隊稱號和廣州市開發(fā)區(qū)創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才團隊稱號，并獲批國家高新技術(shù)企業(yè)。

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職位發(fā)布獵頭

姓名：Vivian

獵頭企業(yè)：華廈外包服務(wù)（遼寧）有限公司

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