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臨床稽查經(jīng)理
職位描述
崗位職責(zé): 1、參與統(tǒng)籌管理臨床試驗(yàn)稽查工作,參與系統(tǒng)審閱稽查計(jì)劃及報(bào)告,提煉共性管理經(jīng)驗(yàn); 2、參與建立臨床試驗(yàn)稽查體系、流程和制度,參與組織制定臨床稽查SOP,定期審閱及完善更新; 3、參與臨床稽查團(tuán)隊(duì)建設(shè),指導(dǎo)稽查專員工作,監(jiān)管稽查團(tuán)隊(duì)高效開(kāi)展工作; 4、參與制訂稽查相關(guān)培訓(xùn)計(jì)劃,參與稽查團(tuán)隊(duì)人員的培養(yǎng)、管理與考核。 任職要求: 1、學(xué)歷要求:本科以上學(xué)歷。 2、專業(yè)要求:醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)。? 3、工作經(jīng)驗(yàn): (1)5年以上臨床相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),其中3年以上臨床稽查經(jīng)驗(yàn); (2)牽頭負(fù)責(zé)過(guò)項(xiàng)目臨床核查經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先; (3)負(fù)責(zé)過(guò)創(chuàng)新藥或國(guó)際多中心臨床項(xiàng)目者優(yōu)先; (4)有外資企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。 (5)熟悉腫瘤、內(nèi)分泌、心血管、精神神經(jīng)領(lǐng)域藥物臨床研究者優(yōu)先。 4、能力要求: ??(1)熟悉臨床研究全過(guò)程,熟悉國(guó)內(nèi)外藥物臨床研究的法規(guī)政策,及臨床研究發(fā)展與現(xiàn)狀; ??(2)具有豐富行業(yè)資源,能應(yīng)對(duì)臨床稽查管理中的各種問(wèn)題; ??(3)具有優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)、團(tuán)隊(duì)管理和執(zhí)行管理能力。 5、職業(yè)素養(yǎng):有責(zé)任心,堅(jiān)持原則,以公司利益為重。 6、語(yǔ)言要求:良好的中、英文閱讀和寫作能力。
企業(yè)簡(jiǎn)介
公司固定資產(chǎn)投資 3 億多,占地 10 萬(wàn)平方米,年產(chǎn)值和銷售額均達(dá) 6 億多元,現(xiàn)已成為國(guó)內(nèi)頭孢類無(wú)菌原料藥生產(chǎn)基地之一。產(chǎn)品市場(chǎng)遍及國(guó)內(nèi),部分產(chǎn)品銷往國(guó)外。公司建有 3 條百噸級(jí)生產(chǎn)線,5 條噸級(jí)生產(chǎn)線,多功能中試車間;產(chǎn)能近千噸。 公司現(xiàn)有員工約 500 人,科技人員 120 多人。與多家國(guó)內(nèi)外著名科研院校建立“產(chǎn)學(xué)研” 合作關(guān)系。 獲得市場(chǎng)認(rèn)可,上市醫(yī)藥集團(tuán),醫(yī)藥行業(yè)龍頭企業(yè), 發(fā)展迅速,誠(chéng)意邀請(qǐng)實(shí)力派的您加入。
[展開(kāi)全文] [收縮全文]職位發(fā)布獵頭
姓名:Jessie
獵頭企業(yè):上海思帕特企業(yè)管理咨詢有限公司
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- 10-20萬(wàn)/年 臨床稽查經(jīng)理
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