臨床監(jiān)察員

國(guó)內(nèi)某知名制藥公司

5-20萬(wàn)/年
更新日期: 2021-08-26
招聘人數(shù):

北京本科經(jīng)驗(yàn)不限年齡不限

專業(yè)要求：醫(yī)學(xué)或藥學(xué)相關(guān)學(xué)位語(yǔ)言要求：不限

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五險(xiǎn)一金

帶薪年假

年底雙薪

節(jié)日福利

職位描述

崗位職責(zé)： 1. 確保所有的臨床操作符合方案、SOP、ICH-GCP/中國(guó)GCP和相關(guān)法規(guī)的要求，并按照要求報(bào)告相關(guān)的背離。 2. 負(fù)責(zé)試驗(yàn)中心的選擇，確保試驗(yàn)中心是具備臨床試驗(yàn)資質(zhì)的，并符合試驗(yàn)方案、公司的要求。 3. 參與研究者會(huì)的準(zhǔn)備工作。 4. 負(fù)責(zé)倫理資料的遞交工作，并及時(shí)獲得倫理批件/回執(zhí)，并保證倫理批件的內(nèi)容符合相關(guān)法規(guī)。 5. 試驗(yàn)中心合同的談判和簽署試驗(yàn)合同，并按照合同申請(qǐng)和支付相關(guān)試驗(yàn)經(jīng)費(fèi)，并及時(shí)取回試驗(yàn)發(fā)票。 6. 負(fù)責(zé)試驗(yàn)中心的啟動(dòng)監(jiān)查、常規(guī)監(jiān)查、關(guān)閉中心監(jiān)查，并按時(shí)提交監(jiān)查報(bào)告。 7. 確保試驗(yàn)中心藥物的儲(chǔ)存、發(fā)放、回收，并根據(jù)試驗(yàn)方案、SOP、ICH-GCP/中國(guó)GCP和相關(guān)法規(guī)報(bào)告有關(guān)的背離。 8. 確保試驗(yàn)中心按照方案和法規(guī)的時(shí)限及時(shí)報(bào)告AEs。 9. 確保試驗(yàn)中心及時(shí)的更新和保存試驗(yàn)中心文件夾中的相關(guān)文件。 10. 確保試驗(yàn)相關(guān)文件及時(shí)的歸檔至試驗(yàn)主文件夾中，確保文件內(nèi)容與研究者文件夾中的一致性。 11. 確保試驗(yàn)數(shù)據(jù)的質(zhì)量。 12. 確保與研究中心的研究人員保持良好的專業(yè)合作關(guān)系。 13. 協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理進(jìn)行部分項(xiàng)目管理的工作，如需要。崗位要求： 1. 本科及以上醫(yī)學(xué)或藥學(xué)相關(guān)學(xué)位 2. 2年以上的臨床研究的相關(guān)經(jīng)驗(yàn) 3. 熟悉ICH-GCP/中國(guó)GCP和相關(guān)法規(guī) 4. 具備誠(chéng)實(shí)、負(fù)責(zé)、勤勞和積極的工作態(tài)度 5. 能夠高強(qiáng)度的壓力下工作，能夠適應(yīng)經(jīng)常出差 6. 優(yōu)秀的溝通技巧，期望與同事和合作伙伴建立良好和專業(yè)的合作關(guān)系 7. 自我激勵(lì)和追求成功 8. 良好的職業(yè)形象 9. 能夠獨(dú)立開展工作，也能開展良好的團(tuán)隊(duì)合作

企業(yè)簡(jiǎn)介

某醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司創(chuàng)建于1985年1月，注冊(cè)資本為9.53億元，截止2018年，公司總資產(chǎn)174億元人民幣，年度營(yíng)業(yè)收入88.61億元，歸母凈利潤(rùn)10.82億元，研發(fā)投入6.87億元。1993年，A、B股相繼上市；2014年初，公司完成了B股轉(zhuǎn)H股，是資本市場(chǎng)上為數(shù)不多的A+H股醫(yī)藥上市公司。該集團(tuán)發(fā)展的這三十多年間，不斷進(jìn)取，與時(shí)俱進(jìn)，穩(wěn)步發(fā)展，目前已覆蓋了消化領(lǐng)域、輔助生殖領(lǐng)域、精神神經(jīng)領(lǐng)域等共計(jì)100多個(gè)品種，形成了特色平臺(tái)與特色?？葡嘟Y(jié)合的研發(fā)管線。截至2018年，公司下屬4家制劑企業(yè)共31條生產(chǎn)線通過(guò)GMP認(rèn)證，5家原料藥企業(yè)的28個(gè)品種通過(guò)GMP認(rèn)證，另有11個(gè)品種通過(guò)獸藥GMP認(rèn)證；原料藥已通過(guò)國(guó)際認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查品種15個(gè)，取得有效期內(nèi)國(guó)際認(rèn)證證書20個(gè)

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職位發(fā)布獵頭

姓名：Ady

獵頭企業(yè)：上海思帕特企業(yè)管理咨詢有限公司

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