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質(zhì)量經(jīng)理/總監(jiān)
職位描述
崗位職責(zé)： 1、建立、完善、保持良好的GMP質(zhì)量保證體系，持續(xù)改進 2、嚴格按照GMP和cGMP要求，指導(dǎo)和監(jiān)督相關(guān)部門不斷完善GMP管理工作 3、GMP認證和執(zhí)行全過程的組織、協(xié)調(diào)和管理 4、組織與藥品質(zhì)量相關(guān)的各項研究工作，負責(zé)生產(chǎn)過程中質(zhì)量異常情況的分析和處理 5、質(zhì)量保證和質(zhì)量控制的管理和產(chǎn)品放行 6、省市藥監(jiān)部門聯(lián)系與協(xié)調(diào)。 任職要求： 1、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷。 2、具有7年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，其中至少3年的無菌制劑質(zhì)量部經(jīng)理以上職位管理經(jīng)驗，從事過藥品生產(chǎn)過程控制和質(zhì)量檢驗工作。 3、熟悉醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)法規(guī)，熟悉無菌制劑和非最終滅菌產(chǎn)品質(zhì)量管理規(guī)范，精通GMP管理體系，能保證質(zhì)量體系有效運作；掌握藥品質(zhì)量專業(yè)知識，熟悉產(chǎn)品生產(chǎn)工藝過程和藥品檢驗的各種操作程序，能夠及時有效地發(fā)現(xiàn)并解決與質(zhì)量相關(guān)的問題； 4、工作嚴謹、認真負責(zé)、積極主動；具有高度的責(zé)任感和敬業(yè)精神； 5、具備較強的質(zhì)量管理能力和較強的領(lǐng)導(dǎo)、分析解決問題的能力，溝通表達能力良好；具備良好的協(xié)調(diào)、組織和人員帶教和管理能力。
企業(yè)簡介
上市公司旗下的制藥公司，制劑、原料藥研究開發(fā)、生產(chǎn)和銷售企業(yè)，年銷售收入3億左右，擁有發(fā)明六項，屬重點高新技術(shù)企業(yè)，產(chǎn)品絕大部分出口，主要銷往歐美主流市場，已通過中國GMP、歐盟COS、美國FDA、德國GMP等認證。
[展開全文] [收縮全文]職位發(fā)布獵頭
姓名：周玲燕
獵頭企業(yè)：杭州嘉才企業(yè)管理咨詢有限公司
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- 30-40萬/年 質(zhì)量經(jīng)理/總監(jiān)
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