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醫(yī)療器械注冊工程師

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：若干

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：深圳

學歷要求：大專

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

職位描述

崗位職責：
1、負責新產品注冊、注冊證變更和注冊到期的重新注冊；
2、負責醫(yī)療器械產品標準及醫(yī)療器械行業(yè)其他相關標準；
3、負責醫(yī)療器械法律法規(guī)的貫徹執(zhí)行，及時了解醫(yī)療器械法律法規(guī)動態(tài)，及時獲得新發(fā)布和新修訂的法律法規(guī)；
4、撰寫醫(yī)療器械產品技術文件；
5、醫(yī)療器械產品注冊資料的編寫與申報；
6、醫(yī)療器械生產、經營企業(yè)法律法規(guī)，醫(yī)療器械產品注冊流程及產品注冊資料的編寫與申報；
7、協(xié)助撰寫CE，F(xiàn)DA認證申請材料。

具體要求：
1、相關醫(yī)學專業(yè)或信息管理專業(yè)，本科以上學歷；熟悉二類醫(yī)療器械注冊流程。
2、良好的溝通技巧和協(xié)調能力；
3、富有團隊合作精神，具有一定的項目團隊管理能力；
4、具有醫(yī)療器械質量管理體系方面的知識，熟悉醫(yī)療器械行業(yè)相關法律法規(guī)、政策，熟悉政府部門的工作流程。

企業(yè)簡介

聯(lián)合微創(chuàng)成立于2009年，由擁有十二年醫(yī)療行業(yè)管理和技術經驗的臺灣研發(fā)團隊與大陸及香港資方共同創(chuàng)建，公司總部位于深圳，并在香港設立分公司。

聯(lián)合微創(chuàng)是國內少數(shù)專業(yè)生產一次性腹腔鏡醫(yī)療器械公司之一，產品線包括穿刺器，沖洗器，氣腹針，剪刀，夾鉗，電極，充氣管，過濾器，取物袋等。在產品的設計，質量以及品類等方面均處于國內行業(yè)領先水平，產品一獲得美國，英國，中國等知名醫(yī)療集團的廣泛認可。

聯(lián)合微創(chuàng)擁有多項發(fā)明專利，并在深圳市光明新區(qū)設立了符合國家藥監(jiān)局規(guī)定的無塵生產車間，且已成功通過歐盟CE與ISO13485認證。聯(lián)合微創(chuàng)產品已成功銷售到歐盟，非洲，東南亞，中東等市場。

經營理念：真誠守信，求真務實。

企業(yè)愿景：創(chuàng)新與臨床的完美聯(lián)合，與世界微創(chuàng)技術共成長。

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職位發(fā)布企業(yè)

聯(lián)合微創(chuàng)醫(yī)療器械（深圳）有限公司

企業(yè)性質：民營企業(yè)

企業(yè)規(guī)模：50-99人

成立年份：2009

企業(yè)網(wǎng)址：www.unimicromed.com

企業(yè)地址：龍華新區(qū)觀瀾街道觀光路1211號豪佳科技園A棟

醫(yī)療器械注冊工程師

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

聯(lián)合微創(chuàng)醫(yī)療器械（深圳）有限公司

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