立即投遞

藥物制劑研究員（研發(fā)經理、副總監(jiān)）

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：蘇州

學歷要求：中專

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：1年以上

專業(yè)要求：不限

職位描述

崗位職責：
1. 負責藥物產品的固體口服制劑立項，配方研發(fā)，技術、法規(guī)和知識產權方面的工作。
2. 確保及時完成新產品的研發(fā)，如：處方設計；研發(fā)穩(wěn)定和生物等效性配方；研發(fā)符合美國FDA和中國SFDA 要求產品。
3. 監(jiān)督所有注冊批次的制造；審查和批準如協(xié)議、生產記錄、規(guī)格和研發(fā)報告等技術文件。
4. 指導和管理與申報批次生產有關的所有活動，如撰寫，審查和批準的技術文件（協(xié)議，生產記錄，規(guī)范，研究報告等）。
5. 與生產，檢驗，物料管理部門溝通，確保處方放大和商業(yè)化生產的順利進行。
6. 對可能影響產品的錯誤操作提出說明并提供改善業(yè)務和質量的意見。
7. 制定、解釋和說明標準操作工藝，并確保遵守。
8. 管理，和培訓科研人員。
9. 負責和管理各種工作事項的質量、準確性和數(shù)量；提供建議、指導和方向；處理日常問題，制定詳細的內部工作方法；并對人事事務提供建議。
10. 監(jiān)督和評價下屬的表現(xiàn)
11. 監(jiān)督并協(xié)作外部合作伙伴參與的制劑配方研發(fā)制定和/或制造。

任職要求：
1. 博士學歷，藥物制劑專業(yè)或相關專業(yè)，5年以上的工作經驗；
2. 或碩士學歷，藥物制劑專業(yè)或相關專業(yè)，8年以上的工作經驗。
3. 有仿制藥開發(fā)經驗并熟悉美國藥品法規(guī)和中國藥品法規(guī)者優(yōu)先
4. 至少獨立或領導團隊完成過兩項新藥開發(fā)過程中所有制劑工作（包括分相關申報資料的撰寫等）。
5. 英語讀寫熟練。
6. 能熟練使用常用制劑設備
7. 良好的團隊精神和溝通協(xié)調能力。
8. 具有有強有力的領導能力及創(chuàng)造良好的工作環(huán)境，以促進員工的滿意度和工作效率的能力
請詳細注寫簡歷，特別是工作經歷部分。

企業(yè)簡介

方達醫(yī)藥技術有限公司(Frontage laboratories, Inc.)位于美國賓州Malvern和中國上海，是一個快速發(fā)展的支持藥物研發(fā)的服務性公司。方達公司于2001年4月成立于美國新澤西州，2004年7月遷到賓夕法尼亞州費城西郊的大峽谷工業(yè)園區(qū). 幾年來, 在公司全體員工的共同努力下, 公司的業(yè)務和規(guī)模不斷發(fā)展和擴大, 在上海成立了分公司-方達醫(yī)藥技術(上海)有限公司, 在美國費城成立臨床研究中心(進行生物等效性及臨床研究).
方達醫(yī)藥技術（上海）有限公司(www.frontagelab.com.cn )成立于2006年初，是中國第一個按照美國FDA標準建立和運營的GLP實驗室。

[展開全文] [收縮全文]

職位發(fā)布企業(yè)

方達醫(yī)藥技術（上海）有限公司

企業(yè)性質：

企業(yè)規(guī)模：

成立年份：

企業(yè)網址：

企業(yè)地址：

藥物制劑研究員（研發(fā)經理、副總監(jiān)）

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

方達醫(yī)藥技術（上海）有限公司

該企業(yè)其他職位更多>>

相關職位推薦

藥物制劑研究員 （研發(fā)經理、副總監(jiān)）

職位描述

企業(yè)簡介

職位發(fā)布企業(yè)

方達醫(yī)藥技術（上海）有限公司

該企業(yè)其他職位更多>>

相關職位推薦

藥物制劑研究員（研發(fā)經理、副總監(jiān)）