職位描述

職位描述：
*負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的監(jiān)查/稽查工作，確保所有試驗(yàn)嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)方案、公司標(biāo)準(zhǔn)操作程序和國(guó)家法規(guī)進(jìn)行； 
*就負(fù)責(zé)的項(xiàng)目對(duì)所有研究中心進(jìn)行全面的監(jiān)查/稽查聯(lián)絡(luò)管理，按時(shí)完成臨床試驗(yàn)在該中心的啟動(dòng)、執(zhí)行及結(jié)束工作；組織臨床試驗(yàn)相關(guān)的各種會(huì)議（如方案討論會(huì)、中期討論會(huì)、總結(jié)會(huì)、啟動(dòng)會(huì)等）；
*負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)醫(yī)院的協(xié)調(diào)、監(jiān)查與質(zhì)量控制、進(jìn)度督促、報(bào)告、文件管理等；
*檢查并報(bào)告試驗(yàn)進(jìn)度和質(zhì)量、病例報(bào)告表填寫(xiě)、試驗(yàn)用藥品使用、藥品不良反應(yīng)等各方面情況，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、分析問(wèn)題、提出解決方案并實(shí)施；
*定期歸納并提交監(jiān)查/稽查報(bào)告；監(jiān)督填寫(xiě)的相關(guān)報(bào)告及試驗(yàn)記錄，確保數(shù)據(jù)真實(shí)準(zhǔn)確、完整無(wú)誤； 
*與臨床醫(yī)生溝通并共同協(xié)商解決出現(xiàn)的問(wèn)題，協(xié)調(diào)研究項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、臨床醫(yī)生、輔助科室、臨床基地、患者等各方關(guān)系； 
*負(fù)責(zé)申報(bào)資料中臨床試驗(yàn)部分的審核及專(zhuān)家答疑；
*完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。