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質量主管

月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：上海

學歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：質量主管

工作年限：3年以上

專業(yè)要求：生物醫(yī)藥或醫(yī)學檢驗相關專業(yè)

職位描述

崗位職責：
1、負責公司質量體系的建立和完善、公司產品全過程的質量控制和公司質量文件的審核，確認驗證的計劃及組織；
2、依據產品質量監(jiān)控計劃，負責生產現場的質量監(jiān)督工作和批記錄的審核。
3、負責產品的注冊檢驗、注冊資料的準備和申報等工作并及時跟進各項工作的進度。保持與檢測中心、審評中心等SFDA相關部門的良好溝通。

崗位要求：
1、生物醫(yī)藥或醫(yī)學檢驗相關專業(yè)，本科及以上學歷；
2、3年以上診斷試劑質量管理工作經驗，持有醫(yī)療器械內審員證書；
3、熟悉醫(yī)療器械質量管理體系管理，熟悉醫(yī)療器械ISO13485質量管理標準；
4、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)相關法律法規(guī)及政策，對注冊法規(guī)有全面的了解；
5、有豐富的日立全自動生化儀操作經驗；
6、具備一定的溝通協調與管理能力。

企業(yè)簡介

上海東甌貝肯診斷產品有限公司是以研究為基礎，以創(chuàng)新驅動的專業(yè)生產臨床生化診斷試劑的外商獨資企業(yè)，坐落在上海浦東新區(qū)的國家級醫(yī)療器械產業(yè)高科技園、國家火炬計劃醫(yī)療器械產業(yè)基地、國家“863計劃”上海醫(yī)療器械產業(yè)基地、上海生物醫(yī)藥產業(yè)基地——“中國醫(yī)谷”上海國際醫(yī)學園區(qū)內。目前，公司的研發(fā)、生產大樓面積達2600余平方米，擁有先進的生產設備和檢測儀器，建立了國內一流的研發(fā)生產技術平臺。

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職位發(fā)布企業(yè)

上海東甌貝肯診斷產品有限公司

企業(yè)性質：外資企業(yè)

企業(yè)規(guī)模：1-49人

成立年份：2006

企業(yè)網址：

企業(yè)地址：上海市浦東新區(qū)周浦鎮(zhèn)天雄路588弄

質量主管

職位描述

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上海東甌貝肯診斷產品有限公司

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