
驗證工程師---研發(fā)中心

職位描述
職位描述:
崗位任職資格概述:1、 負責起草驗證總計劃,按年度驗證計劃實施相關(guān)驗證,現(xiàn)場實施驗證工作及追蹤驗證實施情況,完成驗證報告;
2、 參與驗證管理程序、驗證方案、設(shè)計、URS、風險評估等相關(guān)文件的起草或?qū)徍耍?br>3、負責研發(fā)方法驗證和藥典、法規(guī)標準方法的確認工作,包括方案的起草,培訓,組織,實施,并最終形成報告.
4、負責實驗室研發(fā)儀器驗證及驗證相關(guān)文件、記錄的審核,包括FAT/SAT/DQ/RA/IQ/OQ/PQ方案的起草,培訓,組織,實施,并最終形成報告,使儀器設(shè)備滿足研發(fā)需求并符合GMP要求。
5、負責制定年度培訓計劃、總結(jié)回顧及培訓的實施
6、完成上級安排的其他任務(wù)
任職資格:?生物、藥學、制藥設(shè)備或自動化相關(guān)專業(yè)本科學歷,2年以上驗證或?qū)嶒炇夜ぷ鹘?jīng)驗;
2、有GMP驗證經(jīng)驗,熟悉驗證方案的制定和實施等
3、有較強責任心,創(chuàng)新意識和團隊合作精神,具有良好的溝通能力;
4、有獨立安排工作計劃和完成項目的能力,認真學習藥品質(zhì)量管理相關(guān)法律法規(guī),工作認真嚴謹,具有良好的溝通能力、具有極強的工作責任心。
企業(yè)簡介
亞寶藥業(yè)全稱山西亞寶藥業(yè)集團股份有限公司?!?br /> 亞寶藥業(yè)集團股份有限公司是一個集藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、研發(fā)于一體的企業(yè)集團,是全國中成藥50強企業(yè)之一和山西省百強企業(yè)之一。主要生產(chǎn)中藥、西藥、原料藥、包裝材料、醫(yī)用衛(wèi)生材料等六大類,包括片劑、膠囊劑、顆粒劑、小容量注射劑、丸劑、散劑、貼劑、軟膏劑、凍干粉針劑等300多個品種。公司年生產(chǎn)片劑100億片,顆粒劑1000萬袋,膠囊劑1億粒,貼劑6000萬貼,注射劑2億支,原料藥500噸。2004年銷售收入達6.5億元,年實現(xiàn)利稅1億元,各項經(jīng)濟指標連年居山西省醫(yī)藥行業(yè)前茅,躋身全國中成藥企業(yè)50強。2002年9月,亞寶藥業(yè)A股股票在上海證券交易所成功上市,成為山西省醫(yī)藥行業(yè)首家A股股票上市企業(yè)。亞寶先后榮獲全國質(zhì)量效益型先進企業(yè)和企業(yè)文化建設(shè)先進單位等榮譽稱號,2004年11月被評為全國十大企業(yè)文化品牌。
[展開全文] [收縮全文]北京相關(guān)職位: 工程師(醫(yī)療售后)
熱門區(qū)域招聘: 重慶 北京 上海 浙江 江蘇 廣東 山東 湖南 安徽 河北
北京招聘企業(yè): 寶日醫(yī)生物技術(shù)(北京)有限公司 叮當智慧藥房(北京)有限公司 北京久峰潤達生物技術(shù)有限公司 北京協(xié)和醫(yī)院 北京海斯美醫(yī)藥技術(shù)有限公司 北京策知易咨詢有限公司 北京萬泰生物藥業(yè)有限公司 百濟神州 北京凱霖娜國際貿(mào)易有限公司好益生醫(yī)院分公司 中國生物制藥有限公司
職位發(fā)布日期: 2016-11-28

