
制劑質(zhì)量分析研究員

職位描述
職位描述:
崗位技能要求:
1、本科:>6年,碩士:>3年,相關(guān)工作經(jīng)驗;
2、能獨立承擔(dān)2個及以上項目;
3、熟練查閱專業(yè)英語資料,可以勝任基本專業(yè)交流;
4、熟悉申報項目技術(shù)要求、規(guī)范撰寫(中英文)原始記錄及申報資料;
5、熟練使用、維護(hù)和保養(yǎng)HPLC、GC、溶出度儀、原子吸收光譜儀、紅外光譜儀等精密儀器中4項及以上,并根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程進(jìn)行儀器校驗;
6、能運用工具書如藥典等;
7、掌握復(fù)雜樣品的前處理;
8、起草標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程;
9、有帶領(lǐng)項目組1年以上的經(jīng)驗,獨立完成項目1個以上;
10、熟悉從項目立項到申報全過程,技術(shù)及資料撰寫。
崗位職責(zé):
1、根據(jù)藥品工藝處方及設(shè)計要求,進(jìn)行文獻(xiàn)調(diào)研,設(shè)計質(zhì)量研究方案,進(jìn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究,對分析方法進(jìn)行方法驗證,優(yōu)化改進(jìn)檢測方法;
2、提供與質(zhì)量研究及檢測方法選擇相關(guān)的技術(shù)支持;
3、獨立或協(xié)助主管解決質(zhì)量研究過程中遇到的技術(shù)難題;
4、協(xié)助項目主管協(xié)調(diào)完成項目工作。
企業(yè)簡介
安士集團(tuán)有限公司【原名為安士制藥(中山)有限公司】,是一家集科研、生產(chǎn)和銷售于一體的高品質(zhì)、高質(zhì)量、高管理的現(xiàn)代化、國際化中外合資制藥類綜合企業(yè)集團(tuán)。集團(tuán)先后榮獲“中國醫(yī)藥企業(yè)制劑國際化先導(dǎo)企業(yè)”、“廣東省高新技術(shù)企業(yè)”、“廣東省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)50強企業(yè)”、“廣東省創(chuàng)新型企業(yè)”等榮譽稱號。
安士集團(tuán)本部坐落于中山市火炬高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)國家健康科技產(chǎn)業(yè)基地,北鄰珠江入??谥坏臋M門水道,南接健康基地。距中山港客運碼頭僅4公里,交通便利,環(huán)境優(yōu)美,風(fēng)光秀麗。
安士集團(tuán)創(chuàng)辦于2003年9月,主營藥品、保健品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售。注冊資金2500萬元,占地面積近5萬平方米,凈資產(chǎn)已突破兩億元。集團(tuán)下屬及關(guān)聯(lián)企業(yè)共7家,分別為:安士制藥(中山)有限公司、安士生物科技(中山)有限公司、中山安士生物制藥有限公司、中山安理匯日用品有限公司、珠海橫琴安士生物科技有限公司、珠海安士藥業(yè)有限公司、愛平藥業(yè)有限公司。集團(tuán)年銷售額近10億元,年稅后凈利潤近億元。
集團(tuán)設(shè)有專門的研發(fā)中心及檢測中心,擁有國際先進(jìn)的制造和檢測設(shè)備、精益的制造工藝,并建立了嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系和與國際接軌的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),部分產(chǎn)品已通過美國FDA認(rèn)證并出口至美國。集團(tuán)下屬生產(chǎn)車間包括固體制劑車間、凍干粉針車間、軟膠囊車間和進(jìn)口產(chǎn)品分包裝車間等,其中固體制劑車間按GMP和FDA要求設(shè)計和建造,該車間于2010年5月通過了美國FDA的認(rèn)證現(xiàn)場檢查,并于2012年10月通過美國FDA的復(fù)認(rèn)證現(xiàn)場檢查;集團(tuán)所有其他車間均已通過了GMP認(rèn)證。
依托優(yōu)異的產(chǎn)品品質(zhì)、專業(yè)的營銷服務(wù),集團(tuán)的品牌價值不斷提升,市場規(guī)模不斷擴大。安士醫(yī)藥集團(tuán)有限公司將繼續(xù)秉承“誠實守信、顧客至上,產(chǎn)品全過程高品質(zhì)、經(jīng)營高效率國際化”的質(zhì)量方針,全力打造國內(nèi)一流、世界知名的現(xiàn)代化制藥類綜合企業(yè)集團(tuán)。
職位發(fā)布企業(yè)
安士制藥(中山)有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:2003
企業(yè)網(wǎng)址:www.wallenfordblue.cn
企業(yè)地址:中山市火炬開發(fā)區(qū)健康基地輝凌路7號
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職位發(fā)布日期: 2016-11-30

