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產(chǎn)品與物料管理QA

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生產(chǎn)/科研/質(zhì)管類
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企業(yè)簡介

         深圳市賽百諾基因技術有限公司是中國在基因治療領域的開拓者。作為中國第一家基因治療專業(yè)公司,賽百諾創(chuàng)造了不凡的業(yè)績。2003年10月,賽百諾公司自主研制開發(fā)的基因治療產(chǎn)品“重組人p53腺病毒注射液”(今又生,Gendicine)成功地取得了國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)頒發(fā)的新藥證書、生產(chǎn)批文和藥品GMP證書,成為世界上第一個獲準上市的基因治療產(chǎn)品。國內(nèi)外專業(yè)雜志、報刊、電視、網(wǎng)絡和廣播對這一重大科技進步進行了廣泛報道。認為“今又生”是基因研究和生物高技術領域新的里程碑,它將對整個世界的醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)產(chǎn)生影響,為人類的健康事業(yè)做出重要貢獻?!?br />
        賽百諾公司建立了重組腺病毒制品大規(guī)模生產(chǎn)工藝和質(zhì)控標準,處于世界領先水平,作為主要撰寫者制訂的“人基因治療研究和制劑質(zhì)量控制技術指導原則”成為國家技術性法規(guī)文件(2003年3月由中國SFDA頒布),并應國外專家和機構的請求,在2004年5月份出版的“國際生物制藥”雜志(Biopharm International)上公開發(fā)表,供世界同行參考。

        賽百諾公司以增進人類健康,提高人類生活質(zhì)量為企業(yè)使命,致力于基因治療領域的技術和產(chǎn)品的開發(fā),公司主要針對腫瘤和心血管病兩大疾病,發(fā)展“病毒載體基因轉導系統(tǒng)”和“非病毒載體基因轉導系統(tǒng)”兩大技術平臺。

        賽百諾公司凝聚了一批基因治療研究、開發(fā)、產(chǎn)業(yè)化領域的優(yōu)秀人才,具有雄厚的研究開發(fā)力量,承擔多項國家級、省級研究開發(fā)項目,其中包括:國家863計劃生物技術領域項目、國家“十五”重大科技專項項目、國家重點基礎研究發(fā)展計劃(973計劃)項目、國家創(chuàng)新基金項目、國家重大科技攻關計劃、國家高技術產(chǎn)業(yè)化專項、廣東省“十五”關鍵平臺技術攻關項目、深圳市高技術產(chǎn)業(yè)項目等。

        賽百諾已經(jīng)具備了與世界競爭的人才、產(chǎn)權、技術和設施,正在秉承著“眼光、激情、創(chuàng)新、行動”的企業(yè)精神,在基因治療領域開拓前進。

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