
QA質量管理

職位描述
職位描述:
1.本科及以上學歷,藥學等相關專業(yè)。
2.五年以上相關工作經驗。
3.建立公司內文件管理,記錄和培訓的流程。
4.負責對公司研發(fā)人員進行cGMP法規(guī)培訓。
5.制定變更控制的流程,并負責相應培訓工作。
6.協(xié)調,起草并批準內部研發(fā)的標準操作規(guī)程,方案,與負責生產部門的QA,QC及生產部門(包括原料藥和制劑)合作和溝通,以確保符合FDA和現(xiàn)行GMP法規(guī)要求。
7.確保和審核ANDA申報資料的內容符合cGMP的要求
8.如有需要,對廠房設施進行審計和考核是否符合美國FDA的要求
企業(yè)簡介
普霖貝利生物醫(yī)藥研發(fā)(上海)有限公司于2009年09月14日在自貿區(qū)市場監(jiān)督管理局登記成立。法定代表人杜軍(JUN DU),公司經營范圍包括原料藥、藥品固體制劑、藥品液體制劑、藥品注射劑等。
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普霖貝利生物醫(yī)藥研發(fā)(上海)有限公司
企業(yè)性質:民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:50-99人
成立年份:2009
企業(yè)地址:中國(上海)自由貿易試驗區(qū)蔡倫路538號
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職位發(fā)布日期: 2016-12-15

