
藥物制劑研究員(001084)

職位描述
1 負(fù)責(zé)化學(xué)藥新制劑的選題立項(xiàng),對(duì)自研或合作項(xiàng)目進(jìn)行立項(xiàng)前調(diào)研、項(xiàng)目建議書或可行性報(bào)告的編制。
2 負(fù)責(zé)合作或委托項(xiàng)目實(shí)施過程中的監(jiān)控和跟蹤,即使對(duì)合作或委托項(xiàng)目進(jìn)行階段性評(píng)估,最大程度控制合作或委托項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)
3 負(fù)責(zé)經(jīng)公司批準(zhǔn)立項(xiàng)的自主研發(fā)項(xiàng)目的研究開發(fā),按照CFDA新藥技術(shù)要求及相關(guān)法規(guī)完成臨床前研究
4 負(fù)責(zé)新藥進(jìn)入臨床或BE階段后的試驗(yàn)用藥品的生產(chǎn)工作
5負(fù)責(zé)已完成臨床或生物等效性試驗(yàn)研究,擬申報(bào)生產(chǎn)項(xiàng)目的后續(xù)工作,包括但不限于臨床批件中要求進(jìn)行的其他補(bǔ)充工作、后續(xù)穩(wěn)定性研究、大生產(chǎn)驗(yàn)證和注冊(cè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查的準(zhǔn)備工作
6負(fù)責(zé)對(duì)外合作項(xiàng)目或委托項(xiàng)目的技術(shù)吸收、轉(zhuǎn)移和驗(yàn)證工作,是對(duì)外合作或委托項(xiàng)目能夠在公司生產(chǎn)車間得意重現(xiàn),并符合大生產(chǎn)相關(guān)要求和國(guó)家藥品注冊(cè)相關(guān)要求
7 與藥業(yè)公司生產(chǎn)、質(zhì)量部門及車間合作,完成新藥批生產(chǎn)前的3批GMP條件下的大生產(chǎn)工藝驗(yàn)證,協(xié)助車間完成CFDA認(rèn)證中心的現(xiàn)場(chǎng)動(dòng)態(tài)GMP的核查
8 負(fù)責(zé)與化學(xué)藥研發(fā)相關(guān)的其他工作。
1、工作經(jīng)驗(yàn)要求3—5年以上,有完整項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)
2、碩士以上學(xué)歷
3、藥學(xué)、藥物制劑等相關(guān)專業(yè)
企業(yè)簡(jiǎn)介
河北以嶺醫(yī)院是一所綜合性中西醫(yī)結(jié)合三甲醫(yī)院
由吳以嶺院士1992年創(chuàng)建的河北以嶺醫(yī)院,經(jīng)過20多年的跨越式發(fā)展,如今已成為一所現(xiàn)代化、綜合性、中西醫(yī)結(jié)合三級(jí)甲等醫(yī)院。醫(yī)院現(xiàn)為河北醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院、河北省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院、省市醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)院、省市級(jí)新農(nóng)合定點(diǎn)醫(yī)院、石家莊市鐵路醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)院、商業(yè)保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)院、國(guó)家工傷康復(fù)定點(diǎn)醫(yī)院、河北省工傷康復(fù)中心、河北省中醫(yī)肌萎縮治療中心、河北省中醫(yī)糖尿病治療中心、石家莊市120急救分站。河北以嶺醫(yī)院20年的發(fā)展走出了一條以中醫(yī)學(xué)術(shù)理論創(chuàng)新帶動(dòng)科室建設(shè)與特色發(fā)展的成功之路。
以嶺醫(yī)院始終堅(jiān)持人才興院和科技興院戰(zhàn)略,全院擁有醫(yī)護(hù)人員700多人,其中博士后、博士、碩士、教授、主任醫(yī)師等高層次專業(yè)人才200多人,承擔(dān)著河北醫(yī)科大學(xué)本科生、研究生的教學(xué)任務(wù)。建筑面積6萬平方米,設(shè)置床位1000張,臨床科室32個(gè)。內(nèi)科、外科、兒科、婦科、產(chǎn)科、急診科、骨科、五官科、康復(fù)科等綜合科室齊全。
醫(yī)院承擔(dān)了國(guó)家“十五”攻關(guān)、國(guó)家自然科學(xué)基金等30多項(xiàng)國(guó)家省市級(jí)科研課題,榮獲國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)、中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)科學(xué)技術(shù)一等獎(jiǎng)、河北省科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)等各種獎(jiǎng)勵(lì)20余項(xiàng),科研促進(jìn)了新藥研發(fā),他們自主研究的100多種科研藥物應(yīng)用于臨床,9種藥物成為國(guó)家準(zhǔn)字號(hào)新藥。
醫(yī)院擁有多種大型醫(yī)療設(shè)備,美國(guó)GE64排螺旋CT、美國(guó)GE1.5T核磁、數(shù)字減影血管造影機(jī)、美國(guó)通用全數(shù)字彩超、高端平板血管造影機(jī)、CR影像中心、心電工作站,先進(jìn)的檢驗(yàn)中心,胃腸鏡、內(nèi)窺鏡、關(guān)節(jié)鏡系列,現(xiàn)代化百級(jí)凈化層流手術(shù)室。
職位發(fā)布企業(yè)
河北以嶺醫(yī)院
企業(yè)性質(zhì):
企業(yè)規(guī)模:500-999人
成立年份:1992
企業(yè)網(wǎng)址:www.yiling.cn
企業(yè)地址:河北省石家莊橋西區(qū)新石北路385號(hào)
該企業(yè)其他職位更多>>
相關(guān)職位推薦
河北相關(guān)職位:
熱門區(qū)域招聘: 重慶 北京 上海 浙江 江蘇 廣東 山東 湖南 安徽 河北
河北招聘企業(yè): 湖南迪諾制藥有限公司 北京天健醫(yī)院 涿州市康泰醫(yī)藥藥材有限責(zé)任公司 江西杏林白馬醫(yī)藥有限公司 衡水心血管病醫(yī)院 河北定州紅十字會(huì)博愛醫(yī)院 石家莊糖尿病醫(yī)院有限公司 石家莊新世紀(jì)工程有限公司 華北制藥集團(tuán)有限責(zé)任公司 鄭州安圖生物工程股份有限公司
職位發(fā)布日期: 2017-01-03

