
臨床專員

職位描述
工作職責:
1、負責協(xié)調公司與臨床實驗基地的關系,處理臨床研究出現(xiàn)的各種問題監(jiān)督實驗進行情況,保證實驗資料的完整性和正確性,并確保臨床試驗按計劃完成。
2、根據(jù)醫(yī)療器械臨床試驗管理規(guī)定以及公司的操作流程啟動、監(jiān)查和結束臨床試驗;
3、對臨床試驗管理的相關活動進行記錄并存檔;
4、負責臨床方案的設計,數(shù)據(jù)采集及分析;
5、收集并整理產品的臨床數(shù)據(jù),核查CRF中數(shù)據(jù)的合法性、準確性和完整性;
6、跟進臨床報告的編寫進度,并審核臨床報告的合規(guī)性。
7、完善公司的臨床醫(yī)院數(shù)據(jù)庫;
8、負責單位內部研發(fā)樣本的收集;
9、參與注冊相關工作。
任職資格:
1、生物、醫(yī)學、化學、醫(yī)學檢驗相關專業(yè)大專及以上學歷,英語聽說讀寫熟練;
2、熟悉公司產品,熟悉臨床相關法規(guī),有一定的統(tǒng)計學基礎,確保臨床資料的合規(guī)性;
3、踏實、敬業(yè)、勤奮、積極,能承受工作壓力;
4、良好的人際交往能力和溝通能力。;
5、較強的學習能力。
企業(yè)簡介
廣東安諾藥業(yè)股份有限公司是普寧打造醫(yī)藥千億產業(yè)集群的一個重點項目。
廣東安諾藥業(yè)股份有限公司于2010年9月注冊成立,是一家集藥品開發(fā)、生產、銷售于一體的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。主要產品包括口服固體制劑、無菌制劑和生物類凍干制劑。公司下屬擁有醫(yī)藥公司及物流配送,在廣東省內擁有豐富的銷售資源。
公司新建生產基地位于普寧市英歌山工業(yè)園,占地面積300畝,總投資8億元,其中首期建設規(guī)劃用地90畝,投資3億元,主要建設片劑、膠囊劑、顆粒劑等多條口服固體生產線。項目于2011年下半年開始動工建設,現(xiàn)已通過省藥監(jiān)局GMP許可證現(xiàn)場驗收,并獲得“粵東第一,省內前十”的建設好評。首期車間生產線于2014年10月投產,達到片劑10億片、膠囊劑5億粒、顆粒劑2億袋的年生產能力?;厝娼ǔ赏懂a后,預計年產值將超十億元,年繳稅逾千萬元,達到1000余人的中等企業(yè)發(fā)展規(guī)模。
目前公司擁有三十余個生產批文和一個全國獨家品種,產品涉及心血管系統(tǒng)、內分泌系統(tǒng)、神經系統(tǒng)和抗感染類等多個治療領域。公司將采用招商和直營辦事處相結合的方式進行全國營銷。
為強化產品創(chuàng)新和企業(yè)永續(xù)潛質發(fā)展,公司積極推進新藥研發(fā)項目,已同德國癌癥防治中心、香港中文大學、暨南大學、廣東藥學院等國內外多家知名研發(fā)機構和高校建立研發(fā)項目合作關系,在防治心血管系統(tǒng)、內分泌系統(tǒng)、抗感染、呼吸系統(tǒng)和神經系統(tǒng)疾病治療等領域,打造多個拳頭產品。
職位發(fā)布企業(yè)
廣東安諾藥業(yè)股份有限公司
企業(yè)性質:民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:2010
企業(yè)網址:www.wallenfordblue.cn
企業(yè)地址:普寧市大壩鎮(zhèn)英歌山工業(yè)區(qū)
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職位發(fā)布日期: 2017-03-22

