職位描述

崗位職責(zé)： 1.負(fù)責(zé)查閱文獻資料、專利等了解產(chǎn)品相關(guān)信息 2.負(fù)責(zé)對仿制對象進行研究，掌握處方、工藝等信息 3.負(fù)責(zé)制定或參與制定項目研發(fā)方案和實施計劃書，對產(chǎn)品進行處方工藝研究并確保各研發(fā)階段確認(rèn)樣品（連續(xù)3批小試、中試、試產(chǎn)/工藝驗證）符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求 4.負(fù)責(zé)撰寫、修改工藝研究部分注冊申報資料及審評過程中補充通知需要做的相關(guān)工作 5.負(fù)責(zé)或參與項目生產(chǎn)工藝車間轉(zhuǎn)化工作，確保產(chǎn)品順利完成產(chǎn)業(yè)化 6.負(fù)責(zé)為臨床試驗提供足量、合格的樣品和相關(guān)資料 7.負(fù)責(zé)完成注冊現(xiàn)場核查工作和相關(guān)資料的準(zhǔn)備 8.負(fù)責(zé)對研發(fā)過程中形成的相關(guān)記錄和資料進行整理存檔 根據(jù)研發(fā)產(chǎn)品的情況，進行相關(guān)專利文件的撰寫 9.負(fù)責(zé)所研究項目設(shè)施設(shè)備、儀器的選型、請購、驗收，負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的日常維護等，固定資產(chǎn)、低值易耗品等臺賬的及時填寫，協(xié)調(diào)工程部對設(shè)施設(shè)備、儀器的維護和維修 10.負(fù)責(zé)協(xié)助工程部對所負(fù)責(zé)計量、校正實驗設(shè)備的校準(zhǔn)，協(xié)助工程部制定設(shè)施設(shè)備確認(rèn)方案，審核確認(rèn)方案，參與確認(rèn)和再確認(rèn)，審核設(shè)施設(shè)備確認(rèn)報告 11.負(fù)責(zé)所研發(fā)項目的原輔料、包裝材料等的選擇、請購、領(lǐng)用、保管等，原輔料、包裝材料等臺賬的填寫 嚴(yán)格按照崗位安全操作規(guī)程操作并做好安全防護措施 其他職責(zé)： 配合提供高新技術(shù)企業(yè)申報、科技項目申報、政府資助項目等所需的工藝技術(shù)相關(guān)資料 負(fù)責(zé)對涉及的技術(shù)資料進行保密工作 任職要求： 1.本科及以上學(xué)歷，中藥學(xué)相關(guān)專業(yè)或者從業(yè)經(jīng)歷，三年以上工作經(jīng)驗。工作勤奮，善于分析、思考問題；有創(chuàng)新精神；積極主動、靈活應(yīng)變、認(rèn)真負(fù)責(zé)；較強的溝通協(xié)調(diào)能力，具備團隊合作精神；優(yōu)秀的統(tǒng)籌、分析、綜合、歸納能力；工作細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)。 2、熟悉藥學(xué)相關(guān)專業(yè)知識，了解現(xiàn)代藥物制劑的各種方法。 3、掌握相關(guān)的儀器、制劑設(shè)備操作與使用技能，熟悉現(xiàn)代分析儀器（液相色譜，紫外分光光度計、溶出儀）的原理和應(yīng)用。 4、熟練的掌握基本的計算機文字處理工作。 5、掌握文獻檢索的基本知識，獨立進行相關(guān)中/外文獻及專利的檢索。 6、熟悉藥品注冊相關(guān)法律法規(guī)。 *請充分考慮匹配度，無經(jīng)驗或者經(jīng)驗不符者勿投！