職位描述

1、貫徹執(zhí)行國家藥事管理、質量管理的法律、法規(guī)、規(guī)章及有關政策，結合本公司機構設置、業(yè)務流程，制定公司質量管理制度； 2、全面負責企業(yè)質量管理工作，有效行使質量裁決權； 3、指導各部門貫徹公司質量方針，推進年度質量目標的實現 4、指導質量管理部、組織質量管理制度、部門及崗位職責、操作程序、質量管理表達等質量管理體系文件的起草和編制工作； 5、指導質量管理部組織開展質量策劃、質量控制、質量保證、質量改進和質量風險管理等活動； 6、指導質量管理部督促各部門執(zhí)行公司質量管理制度，落實質量責任制，檢查各類質量文件的落實情況； 7、負責企業(yè)計算機信息系統(tǒng)質量控制功能的審批； 8、負責首營企業(yè)、首營品種的質量審批； 9、指導質量管理部組織質量管理體系的內部審核，并依據內審情況制定相應的質量管理體系改進措施，不斷提高質量控制水平，保證質量管理體系持續(xù)有效運行； 10、指導行政管理部對員工開展質量專業(yè)知識培訓； 11、指導質量管理部定期召開質量工作會議，聽取各部門質量動態(tài)匯報，并做出有關質量問題的處理意見； 12、指導質量管理部對涉及藥品、行政許可的事項，轉變文件資料，與政府部門溝通，辦理許可或備案的申請、變更和報備等手續(xù)； 13、指導質量管理部注意收集質量信息并對其分析，指導本公司的質量工作； 14、指導質量管理部對重大藥品不良反應/事件、召回事件進行布置和檢查，對質量投訴、質量事故進行調查、處理及報告； 請聯系：13518811236