職位描述

崗位職責(zé)：
1、進(jìn)行臨床監(jiān)察工作，包括臨床試驗(yàn)基地篩選，協(xié)議談判、資料交接和管理，倫理報(bào)批、啟動(dòng)會(huì)組織、溝通、現(xiàn)場(chǎng)訪視和質(zhì)量監(jiān)控等監(jiān)察工作；
2、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的管理和質(zhì)量控制，按照要求進(jìn)行監(jiān)察并填寫(xiě)相關(guān)資料；
3、負(fù)責(zé)臨床數(shù)據(jù)的整理與統(tǒng)計(jì)，保證臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行，確保臨床試驗(yàn)符合GCP和SOP規(guī)范；  
4、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決臨床試驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題及突發(fā)事件；
5、積極協(xié)調(diào)、維護(hù)醫(yī)院機(jī)構(gòu)與科室相關(guān)人員，便于監(jiān)察工作的順利開(kāi)展；
6、嚴(yán)格按照績(jī)效考核方案要求完成監(jiān)察任務(wù)，并及時(shí)全面地向主管領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)研究中心進(jìn)展情況。
任職要求：
1、2年及以上監(jiān)察員工作經(jīng)驗(yàn)并熟悉GCP管理規(guī)范； 
2、臨床中醫(yī)、藥相關(guān)專業(yè)本科及本科以上學(xué)歷； 
3、具有與研究者、客戶良好的溝通、協(xié)調(diào)能力；
4、具有較強(qiáng)的責(zé)任心，工作認(rèn)真、嚴(yán)謹(jǐn)；
5、具備一定的英語(yǔ)能力和電腦辦公技能；
6、具有一定的抗壓能力，能適應(yīng)短期出差。