職位描述

工作職責：（1）在相應指導下，準備國內(nèi)仿制藥、新藥以及臨床用藥申報

                 （2）在相應指導下，參與藥品注冊申報過程中的非臨床研究項目溝通與協(xié)調(diào)

                 （3）參與藥品注冊申報支持性文件的技術(shù)審核，如批記錄，方法，質(zhì)量標準，產(chǎn)品研發(fā)報告等

                 （4）在相應指導下，進行國內(nèi)藥品注冊申報發(fā)補回復

                 （5）負責上市后藥品注冊批文的維護，如上市后補充申請，年度報告撰寫等

                 （6）管理藥品注冊申報項目進度，協(xié)調(diào)各部門之間申報資料的交接，并參與溝通解決注冊申報相關(guān)問題

應聘要求：（1）藥學、中藥學、化學、生物、藥事法規(guī)或者臨床相關(guān)專業(yè)，生物或制藥等行業(yè)相關(guān)經(jīng)驗一年及以上                  

                 （2）熟悉藥品行業(yè)相關(guān)政策法規(guī)，有藥品注冊申報、藥理毒理、研發(fā)、實驗室檢測或質(zhì)量管理相關(guān)經(jīng)驗優(yōu)先

                 （3）通過大學英語四級，具備基本英文文獻讀寫能力

                 （4）工作積極，責任心強，具備一定的抗壓能力，善于自我激勵和自我管理

                 （5）具備較好的文字功底以及協(xié)調(diào)、溝通交流能力