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CAR-T細胞中試車間的質量檢查與質量控制經理

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：南京

學歷要求：碩士

語言要求：不限

所屬崗位：質量經理

工作年限：不限

專業(yè)要求：不限

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職位描述

職位信息：
1、負責細胞中試工廠的全面質量管理，帶領團隊建立完善的與細胞工藝相關的各項質量檢測及質量控制體系；
2、精通GMP細胞生產的質量體系的重要環(huán)節(jié)與技術細節(jié)，精通或熟悉與細胞工藝相關的美國FDA和中國CDE的各項法規(guī)與質量要求。有注冊申報的經驗，有項目管理經驗。
任職要求：
1、細胞生物學的專業(yè)，碩士以上學歷；有醫(yī)學檢驗學的背景更佳；
2、在CAR-T細胞治療領域有豐富的經驗并取得一定的成績。熟悉CDE的監(jiān)管法規(guī)，建立和維持細胞中試工廠在GMP規(guī)范下的運行；
3、具有從場地，設備，工藝流程，放行檢測，人員培訓，合規(guī)性，文件記錄等諸方面管理經驗。
4、有創(chuàng)新開拓精神并善于不斷學習，同時具有國際化的視野；
5、有帶領團隊的經驗，能有效提升團隊工作效率與合作精神，并能激發(fā)每個人的工作熱情，有強烈的團隊工作意識，有高度執(zhí)行力，能與其他團隊高度的協(xié)同作戰(zhàn)；
6、具有良好的溝通與交流的能力，有良好的口頭與書面匯報能力，良好的英語溝通能力是加分項。