
國際認證專員

職位描述
工作職責:
1.公司GMP體系關鍵文件的英文翻譯及校對審核工作,保證專業(yè)資料英文翻譯的準確性;
2.國際GMP認證申報材料的準備,主持CTD資料的編寫和申報工作;
3.寫著進行國際認證咨詢機構的聯(lián)絡及現(xiàn)場的翻譯工作;
4.協(xié)助進行對國外客戶的質(zhì)量審計以及國外客戶對公司質(zhì)量審計的翻譯及審計工作;
5.對國際法規(guī)的跟蹤查詢及匯總反饋工作;
6.協(xié)助團隊其他成員達成目標。
任職資格:
1.大學本科及以上學歷,藥學、生物相關專業(yè);
2.英語精通,口語熟練;
3.三年以上醫(yī)藥大型制藥企業(yè)生產(chǎn)、質(zhì)量部門工作經(jīng)驗;
4.熟悉CTD資料的編寫,熟悉FDA、歐盟等國家的認證流程;
5.有國際認證經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。
企業(yè)簡介
石家莊四藥有限公司是一家以生產(chǎn)大輸液為主,集科、工、貿(mào)于一體的大型綜合制藥企業(yè)。2007年6月,在香港主板上市。目前,公司擁有員工1500余人,具備生產(chǎn)大輸液、片劑、膠囊劑、沖劑、顆粒劑、口服溶液劑、干混懸劑等多個劑型200多個品種的生產(chǎn)格局,以“石門SHIMEMN”中國馳名商標為主導的大容量注射液年生產(chǎn)能力和效益居國內(nèi)同行前列,產(chǎn)品覆蓋國內(nèi)絕大部分省、區(qū),并遠銷越南、土庫曼斯坦等40多個國家和地區(qū),形成了規(guī)模經(jīng)濟和品牌競爭的優(yōu)勢。兼顧中西制劑,做強主導產(chǎn)業(yè),公司輸液和中成藥的生產(chǎn)及研發(fā)整體實力不斷增強。“以質(zhì)愛民,誠信為本”,依托石家莊國家生物產(chǎn)業(yè)基地的政策和區(qū)位優(yōu)勢,公司已躋身中國制藥百強企業(yè)、河北省醫(yī)藥工業(yè)排頭兵企業(yè)、石家莊市工業(yè)50強企業(yè)行列。
[展開全文] [收縮全文]職位發(fā)布企業(yè)
石家莊四藥有限公司
企業(yè)性質(zhì):
企業(yè)規(guī)模:
成立年份:
企業(yè)網(wǎng)址:www.sjzsiyao.com
企業(yè)地址:藁城開發(fā)區(qū)揚子路
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職位發(fā)布日期: 2019-04-28

