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硬件測(cè)試工程師（QA）

月薪范圍：登錄可見(jiàn)

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點(diǎn)：上海

學(xué)歷要求：不限

語(yǔ)言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：不限

專(zhuān)業(yè)要求：不限

獎(jiǎng)勵(lì)計(jì)劃

職位描述

工作職責(zé):

1. 負(fù)責(zé)有源項(xiàng)目組質(zhì)量管理工作，包括硬件測(cè)試、驗(yàn)證及確認(rèn)，文檔輸出以及質(zhì)量記錄審核；反饋及報(bào)告產(chǎn)品或項(xiàng)目質(zhì)量問(wèn)題，推動(dòng)跨職能跨部門(mén)問(wèn)題解決；

2. 配合研發(fā)項(xiàng)目組有源產(chǎn)品注冊(cè)工作，按項(xiàng)目計(jì)劃完成目標(biāo)市場(chǎng)相關(guān)注冊(cè)文檔，高質(zhì)量完成項(xiàng)目組各項(xiàng)工作；

3. 開(kāi)展有源類(lèi)產(chǎn)品不同目標(biāo)市場(chǎng)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的解讀和宣貫（國(guó)內(nèi)、歐盟、FDA等）；

4. 定期匯報(bào)工作進(jìn)展，協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)開(kāi)展其他工作。

任職資格:

1、機(jī)械、電子、信息工程類(lèi)理工科專(zhuān)業(yè)，985、211本科或以上學(xué)歷；

2、熟悉ISO 13485、GMP等相關(guān)質(zhì)量體系法規(guī)及醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；

3、醫(yī)療器械質(zhì)量工作相關(guān)經(jīng)驗(yàn)3年以上，精通IEC標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)測(cè)試要求；

4、具有良好的溝通能力、學(xué)習(xí)能力和團(tuán)隊(duì)意識(shí)；

5、有歐盟及FDA質(zhì)量或體系、注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

企業(yè)簡(jiǎn)介

上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司為中國(guó)領(lǐng)先的醫(yī)療器械開(kāi)發(fā)商、制造商及營(yíng)銷(xiāo)商，主要專(zhuān)注于治療血管疾病及病變的微創(chuàng)介入產(chǎn)品。集團(tuán)于2010年9月于香港聯(lián)合交易所上市，股份編號(hào)：00853。
集團(tuán)主要供應(yīng)心血管器械和其他血管器械以及糖尿病器械，主要產(chǎn)品為第二代鈷鉻合金藥物洗脫支架 Firebird 2。集團(tuán)還供應(yīng)其他血管支架，用于治療身體其他部位的血管疾病及失調(diào)。集團(tuán)亦銷(xiāo)售極其細(xì)小的顱內(nèi)支架、用于促進(jìn)腦血管血液流量的靈活支架以及外科手術(shù)中使用的覆膜支架。
微創(chuàng)的產(chǎn)品于中國(guó)有逾1,100家醫(yī)院使用，部分產(chǎn)品出口至中國(guó)境外的20多個(gè)位于亞太地區(qū)（不包括中國(guó)）、南美及歐洲的國(guó)家。
有冠脈藥物支架系統(tǒng)、冠脈金屬支架系統(tǒng)、顱內(nèi)動(dòng)脈支架系統(tǒng)、腹主動(dòng)脈瘤和胸主動(dòng)脈瘤等支撐型人造血管支架、球囊（PTCA）擴(kuò)張導(dǎo)管、導(dǎo)引導(dǎo)管及其相關(guān)附件、胰島素泵、骨科產(chǎn)品、射頻消融電生理導(dǎo)管等醫(yī)療器械；它們中絕大多數(shù)填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白，被認(rèn)定為上海市高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目，達(dá)國(guó)際先進(jìn)水平，直接與國(guó)外產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)，已進(jìn)入中國(guó)各大知名醫(yī)院，并出口日本、歐洲、拉美等國(guó)家與地區(qū)，具有一定的品牌知名度和市場(chǎng)占有率。

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職位發(fā)布企業(yè)

上海微創(chuàng)骨科醫(yī)療科技有限公司

企業(yè)性質(zhì)：外資企業(yè)

企業(yè)規(guī)模：1-49人

成立年份：2009

企業(yè)網(wǎng)址：www.wallenfordblue.cn

企業(yè)地址：1

硬件測(cè)試工程師（QA）

職位描述

企業(yè)簡(jiǎn)介

職位發(fā)布企業(yè)

上海微創(chuàng)骨科醫(yī)療科技有限公司

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