
驗證工程師

職位描述
崗位職責(zé):
1、協(xié)助上級領(lǐng)導(dǎo)起草公司年度驗證計劃并監(jiān)督執(zhí)行;
2、協(xié)助起草驗證工作的管理規(guī)程及技術(shù)文件;
3、驗證方案中參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)審核準(zhǔn)確,符合GMP及實際生產(chǎn)需求;
4、具體驗證實施中取樣準(zhǔn)確、過程監(jiān)督完整,出現(xiàn)偏差處理及時分析解決;
5、協(xié)助審核驗證方案與報告;
6、匯報驗證過程中的問題,匯總驗證結(jié)論及不符合項,并定期上報;
7、按照月度計劃的驗證工作分配,完成驗證文件審核工作及報告匯總歸檔;
8、每月驗證完成項目歸檔分類并登記電子和紙質(zhì)臺賬;
9、及時匯總驗證數(shù)據(jù)并完成月度小結(jié);
10、對生產(chǎn)操作人員和相關(guān)驗證人員及時進行培訓(xùn)并且考核。
11、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷, 藥學(xué)及相關(guān)專業(yè);
2、4年以上質(zhì)量控制工作經(jīng)驗,至少2年現(xiàn)場管理經(jīng)驗;
3、具有藥學(xué)專業(yè)知識、GMP及相關(guān)藥品管理法規(guī)知識、熟悉車間設(shè)備、了解統(tǒng)計學(xué)知識、EHS知識等;
4、協(xié)調(diào)能力、組織能力、溝通能力、執(zhí)行能力及office辦公技巧;
5、具有較強的事業(yè)心、責(zé)任感和開拓精神。
企業(yè)簡介
我們年輕、我們努力、我們才剛剛起步,我們需要像您一樣充滿自信 的、有能力的人才加盟,共同開創(chuàng)我們的未來!
南京優(yōu)科生物醫(yī)藥有限公司,原南京大海醫(yī)藥有限公司,于2011年5月份更名為南京優(yōu)科生物醫(yī)藥有限公司。
原公司南京大海醫(yī)藥有限公司成立于2005年1月,以全球創(chuàng)新藥物、專利藥物、國家一類等新藥研發(fā)、制造與營銷的生物醫(yī)藥創(chuàng)新型企業(yè)。擁有國家一類新藥4個,中國首創(chuàng)臨床前研究及臨床研究的三類新藥達近40個。2010年銷售額超過1.2億元,預(yù)計未來三年復(fù)合增長率超過70%。
我公司是一家已通過國家GSP質(zhì)量體系認(rèn)證的專業(yè)藥品營銷、生產(chǎn)、研發(fā)為一體的高新技術(shù)企業(yè)。以科技研發(fā)為基礎(chǔ),聯(lián)合多家國內(nèi)知名藥品生產(chǎn)企業(yè),共同致力拓展全新的藥品營銷理念。
有健全成熟的銷售網(wǎng)絡(luò)及營銷渠道。為適應(yīng)公司業(yè)務(wù)發(fā)展的需要,誠聘各路精英,共創(chuàng)大業(yè)。公司將為個人的發(fā)展提供騰飛的平臺。
公司也歡迎應(yīng)屆本科畢業(yè)生加盟,我們將為您提供富有競爭力的工資及薪金待遇。
職位發(fā)布企業(yè)
南京優(yōu)科生物醫(yī)藥有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:50-99人
成立年份:2011
企業(yè)網(wǎng)址:www.yoko-bio.com
企業(yè)地址:經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)恒競路28號
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職位發(fā)布日期: 2019-05-28

