
研發(fā)QA

職位描述
- 研發(fā)相關崗位3年以上工作經驗;2、熟悉新藥研發(fā)過程、藥品注冊管理辦法、國內外各項技術指導原則。
- 了解GLP、GCP、GMP。掌握新藥研發(fā)管理知識;
良好的質量體系文件撰寫能力;
2年以上申報資料撰寫經驗。
工作內容:
- 負責追蹤、學習國家藥品開發(fā)的相關政策、法規(guī)和管理制度,獲得各類藥品管理及相關法律、法規(guī)和技術要求并作歸檔管理、培訓管理;確保研發(fā)質量體系符合法規(guī)要求;
- 建立研發(fā)中心質量體系,負責相關文件的制訂、審核、分發(fā)、實施工作,監(jiān)督研發(fā)項目的質量;
- 定期檢查藥物研發(fā)過程中各項記錄是否及時、規(guī)范、準確;
- 定期監(jiān)督各類儀器和器具的檢定、校驗、確認;參加儀器調研并確保合規(guī)性;
- 參與審核研發(fā)申報資料;
- 協(xié)助處理部門內部的日常事務。
企業(yè)簡介
清遠嘉博制藥有限公司是一家由中港合資興建的從事原料藥品、小容量注射劑、大容量注射劑研究、開發(fā)、生產、營銷于一體的高新技術企業(yè),主要以乳化劑生產及相關腫瘤麻醉劑醫(yī)療產品為主,公司創(chuàng)建于2003年9月16日,公司地處珠江三角洲后花園的清遠市生物醫(yī)藥城,離廣州新機場(花都)僅30公里,高速公路和107國道縱橫穿梭,交通極為便利,廠區(qū)周圍環(huán)境優(yōu)美,空氣清新宜人。
[展開全文] [收縮全文]職位發(fā)布企業(yè)
清遠嘉博制藥有限公司
企業(yè)性質:民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:2003
企業(yè)網(wǎng)址:www.jiabopharm.com
企業(yè)地址:天河南一路88號301室
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職位發(fā)布日期: 2019-05-29

