
運(yùn)行QA主管

職位描述
【崗位職責(zé)】:
1.組織、協(xié)調(diào)、監(jiān)督、檢查整個(gè)生產(chǎn)監(jiān)控體系的正常運(yùn)行,及時(shí)預(yù)防糾正質(zhì)量偏差;
2.審批生產(chǎn)審核及關(guān)鍵工藝參數(shù)的審核放行;
3.按照GMP要求開(kāi)展日常監(jiān)控工作,每月或每周不定期的監(jiān)督、檢查各系統(tǒng)執(zhí)行工藝規(guī)程、生產(chǎn)管理文件、崗位SOP情況,有權(quán)對(duì)不符合GMP的行為提出整改要求和處理意見(jiàn);
4.對(duì)偏差調(diào)查和處理措施進(jìn)行核查,組織參與偏差調(diào)查,審核偏差調(diào)查結(jié)果和處理措施,對(duì)一般偏差處理的審核批準(zhǔn)。審核“偏差描述和預(yù)處理記錄”,每月月底定期呈報(bào)部門(mén)經(jīng)理;
5.對(duì)變更項(xiàng)目的進(jìn)行初審核并評(píng)定變更分類(lèi),制定行動(dòng)計(jì)劃和變更執(zhí)行過(guò)程的監(jiān)督。
【任職資格】:
1.大學(xué)本科及以上;藥學(xué)、化學(xué)、生物、分析等相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2.良好的協(xié)調(diào)、溝通與組織能力;
3.熟悉歐盟法規(guī)、ICH指南、CGMP等相關(guān)國(guó)際國(guó)內(nèi)法規(guī)的相關(guān)內(nèi)容;
4.具有三年以上,藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)技術(shù)管理或生產(chǎn)運(yùn)行管理經(jīng)驗(yàn)。
企業(yè)簡(jiǎn)介
成都地奧集團(tuán)天府藥業(yè)股份有限公司是地奧集團(tuán)旗下全資控股子公司,目前總資產(chǎn)近5億。其前身四川天府藥業(yè)股份有限公司始建于1958年,為全國(guó)重點(diǎn)中成藥廠(chǎng),現(xiàn)為國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)、四川省省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心、四川省知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)企業(yè)和四川省小巨人企業(yè)。迄今為止,已經(jīng)經(jīng)過(guò)了50多年的發(fā)展壯大歷程。
公司擁有口服液、滴眼劑、固體制劑等多條先進(jìn)生產(chǎn)線(xiàn),已全部通過(guò)國(guó)家GMP認(rèn)證。生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)品種多達(dá)100多個(gè),其中依托地奧集團(tuán)藥物研究所強(qiáng)大的科研實(shí)力研制上市的新藥有30多個(gè)品種,其中三類(lèi)新藥3個(gè),四類(lèi)新藥1個(gè),國(guó)家基本藥物目錄22個(gè),國(guó)家醫(yī)保目錄3個(gè),獨(dú)家產(chǎn)品8個(gè)。公司的支柱產(chǎn)品地榆升白片、回生口服液?jiǎn)纹贩N銷(xiāo)售均過(guò)億,為企業(yè)創(chuàng)造了良好的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。
公司現(xiàn)有職工900多人,其中高級(jí)技術(shù)人員362人。在500多人的營(yíng)銷(xiāo)隊(duì)伍中,70%是醫(yī)藥相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上的高素質(zhì)人才。
公司在全國(guó)建有26個(gè)省級(jí)辦事處和近百個(gè)地級(jí)區(qū)域辦事處,營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)基本覆蓋了全國(guó)大部分省會(huì)城市、地級(jí)城市和部分縣級(jí)城市。公司營(yíng)銷(xiāo)團(tuán)隊(duì)擁有明確的營(yíng)銷(xiāo)戰(zhàn)略定位、先進(jìn)的營(yíng)銷(xiāo)理念、成熟的營(yíng)銷(xiāo)機(jī)制和營(yíng)銷(xiāo)模式,具備豐富的營(yíng)銷(xiāo)管理能力、市場(chǎng)策劃能力、專(zhuān)業(yè)推廣能力和團(tuán)隊(duì)建設(shè)能力,并不斷發(fā)展創(chuàng)新。
公司近幾年的發(fā)展速度明顯高于行業(yè)發(fā)展的平均水平, 07年至今,每年的銷(xiāo)售增長(zhǎng)率都超過(guò)30%,已進(jìn)入快速發(fā)展軌道。
職位發(fā)布企業(yè)
成都地奧天府藥業(yè)股份有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:1-49人
成立年份:
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.diao.com
企業(yè)地址:高新區(qū)高新大道創(chuàng)業(yè)路26號(hào)
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職位發(fā)布日期: 2019-05-29

