
制劑工藝負責人

職位描述
1、負責制定注射劑產品研發(fā)的可行性評估及小試、中試試驗方案并組織實施;
2、負責合作單位項目的研究質量控制及進度控制;
3、負責指導新藥制劑工藝研究開發(fā)、技術轉移及投產工作,協(xié)助完成其他合作單位項目技術轉移的相關工作;
4、負責新藥項目申報樣品的制備和研究現(xiàn)場核查工作;
5、負責組織復核工藝與驗證及制劑技術優(yōu)化,協(xié)助生產企業(yè)健全操作規(guī)程;
6、負責建立研究規(guī)范、試驗的工藝技術檔案,確保研究原始記錄和總結記錄完整可尋;
職位要求:
1、本科以上學歷,藥物制劑、藥學等相關專業(yè);
2、精通國內外新藥或仿制藥相關法規(guī)和技術要求;精通研發(fā)流程及注冊申報資料的撰寫;
3、熟悉注射制劑的開發(fā),有成功項目經歷;
4、具備一定的溝通計劃及執(zhí)行能力,具備良好的英文水平和較強的資料檢索、分析、整理能力;
5、本科學歷具有5年以上固體制劑研發(fā)經驗,碩士以上學歷至少3年研發(fā)、管理工作經驗;
6、具有一致性評價項目研發(fā)、管理工作經驗者優(yōu)先考慮。
企業(yè)簡介
廣州市桐暉藥業(yè)有限公司成立于1999年,國家GSP認證,主要經營中西藥制劑及化學原料、醫(yī)藥化工原料和醫(yī)藥中間體等產品。桐暉擁有雄厚的經濟實力,是一家集市場營銷、學術推廣、進出口、新產品研發(fā)、合作生產為一體的現(xiàn)代企業(yè)。
? 桐暉藥業(yè)是行業(yè)中的進口藥專家,積極快速引進國外戰(zhàn)略性新產品,尤其是國內緊缺或空白的新產品,已與全球各大藥企建立深入的合作關系,致力于將國際上最新、最好的產品引入中國市場,打造中國醫(yī)藥行業(yè)排頭兵。
職位發(fā)布企業(yè)
廣州市桐暉藥業(yè)有限公司
企業(yè)性質:民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:1999
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.tosunpharm.com/index.asp
企業(yè)地址:廣州市蘿崗區(qū)科學城科匯金谷二街3號四、五樓
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職位發(fā)布日期: 2019-05-30

