
質量工程師-驗證

職位描述
關于百特
百特提供多樣化的核心***和醫(yī)院產品線,包括家庭治療、急重癥和中心透析治療;無菌靜脈解決方案;注入系統(tǒng)和設備;腸外營養(yǎng);手術產品和麻醉學手術;自動化藥房,軟件和服務。百特在全球的足跡和對產品和服務的關鍵作用在擴大新興和發(fā)達國家的醫(yī)療保健方面發(fā)揮了關鍵作用。百特全球員工基于公司豐富的醫(yī)學突破的傳統(tǒng)上正在促進下一代的員工創(chuàng)新醫(yī)療讓病人得到照顧。
你將會做的是
很難列出你在百特要做的每件事因為每天都不同,但有些事很清楚是你要做的:
1. 維護驗證主計劃以確保設備,設施及儀器等實施適當?shù)尿炞C。
2. 建立驗證和驗證維護程序。對驗證的IQ,OQ 和PQ 階段進行詳細要求。協(xié)調驗證團
隊進行FMEA 的評估、驗證方案的準備。
3. 實施新項目驗證活動,包括審核相關驗證文件例如FS,DS,FAT,SAT,IQ,OQ,PQ,指
導驗證團隊準備驗證方案和報告以確保新廠房設施、工藝設備、儀器設備經過相應
的確認或驗證活動。
4. 維護驗證回顧計劃,確保和生產及質量相關的所有廠房,設備,設施及儀器進行定
期回顧以確保其在驗證狀態(tài)。
5. 制定并執(zhí)行驗證方案及報告或回顧及批準驗證方案和報告。
6. 制定并實施相應行動以推動驗證策略及程序的持續(xù)改進。
7. 及時完成驗證文件的記錄歸檔,并保證文件符合質量合規(guī)要求。
8. 參與過程和產品的改進,確保每一個改進均進行驗證。
9. 逐級執(zhí)行集團質量手冊/方針并確保其相關SOP 和表格的執(zhí)行。
10.在部門的操作中遵守EHS 的規(guī)定并執(zhí)行有害廢物的處理程序。
11.遵守和約束自己的行為舉止,對危險行為做出反饋,加強安全行為,避免事故發(fā)生。
12.接受相應的EHS 培訓,報告不符合EHS 法律的事故或對環(huán)境和人員造成傷害的行為。
13.理解并執(zhí)行百特公司EHS 對該職位的相關政策。
14.其他由質量經理授權的工作。
您是否具備在百特任職的資質?
任職要求:
1. 藥學,醫(yī)學或化學相關專業(yè)本科以上學歷。
2. 兩年以上質量控制和質量管理的工作經驗。
3. 良好的英語和計算機能力。
4. 良好的判斷力和獨立質量控制工作能力。
5. 良好的領導能力和人際關系能力。
為何選擇百特?
這是一項重要的事業(yè)
百特員工以拯救生命,延續(xù)生命為使命。我們充滿激情,運用科技創(chuàng)新滿足全球數(shù)以百萬計人們的需求,他們依賴于百特醫(yī)療設備,技術和醫(yī)療必需品延續(xù)生命。我們致力于讓越來越多的人接觸到醫(yī)療保健,在重要的未知領域開拓創(chuàng)新,追求創(chuàng)新性的合作,以此來實現(xiàn)我們的使命以及對患者的承諾。
立即申請職位,體驗這一充滿使命的職業(yè)!
企業(yè)簡介
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職位發(fā)布日期: 2020-03-11

