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新藥質量研發(fā)員

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)/科研/質管類

工作地點：上海

學歷要求：碩士

語言要求：英語

所屬崗位：生物研發(fā)/制藥

工作年限：5年以上

專業(yè)要求：免疫學、藥學、生物學相關專業(yè)

五險一金帶薪年假加班補貼績效獎金員工旅游交通補貼定期體檢節(jié)日福利

職位描述

崗位職責：
1、根據(jù)項目需要，組織新的質量方法建立和驗證工作，擬定質量研究方案，建立質量標準；
2、質量研究相關申報資料的記錄、撰寫、整理，及審核，配合完成各類申報和現(xiàn)場核查；
3、質量研究相關設備、物料的采購；
4、收集國內(nèi)外各項質量法規(guī)、標準，并對其進行解讀，轉化為公司內(nèi)部的實施制度、標準；
5、上級領導安排的其它工作。
二、任職要求：
1．具有免疫學、生物學專業(yè)背景，碩士及以上學歷, 五年以上生物新藥質量控制方法開發(fā)與驗證相關工作經(jīng)驗，有新藥IND申報成功經(jīng)驗者優(yōu)先。
2．熟悉質量管理相關法規(guī)文件，熟悉新藥研發(fā)流程，能獨立承擔質量研究的技術工作。
3. 熟悉質量研究相關注冊申報材料的撰寫和整理。
4. 熟悉酶聯(lián)免疫相關實驗方法；分子克隆相關實驗技術；蛋白質印跡；流式細胞術；氣相、液相、ICP等相關檢測方法。
5. 具有良好的職業(yè)道德、團隊協(xié)作精神，有一定的溝通能力和組織協(xié)調(diào)能力。

企業(yè)簡介

上海惠盾生物技術有限公司是一家由多名腫瘤技術專家、資深醫(yī)藥人士，及相關資本共同創(chuàng)立的從事新型疫苗等生物醫(yī)藥領域產(chǎn)品的創(chuàng)新研究、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售，以知識產(chǎn)權為核心源泉的生物醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)。公司擁有近4000m2的自有基因工程藥物研發(fā)及中試基地，多個臨床前及臨床研究中創(chuàng)新型生物醫(yī)藥項目。目前與復旦大學、中國科學院、第二軍醫(yī)大學等國內(nèi)外知名研究機構建立了廣泛的合作關系，在腫瘤治療性疫苗、基因工程藥物、醫(yī)學診斷等領域均已形成了獨立的研發(fā)體系。目前，公司正處于高速發(fā)展期，為每一個員工提供放飛理想的平臺，現(xiàn)誠邀各界研發(fā)精英加盟。

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職位發(fā)布企業(yè)

上海惠盾生物技術有限公司

企業(yè)性質：民營企業(yè)

企業(yè)規(guī)模：1-49人

成立年份：2002

企業(yè)網(wǎng)址：www.humtech.com.cn

企業(yè)地址：上海市楊浦區(qū)國權北路1688弄18號

新藥質量研發(fā)員

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