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質量管理經(jīng)理（QA Manager）

月薪范圍：登錄可見

招聘人數(shù)：若干

年齡要求：不限

所屬職能：生產(chǎn)質量

工作地點：蘇州

學歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：QA經(jīng)理

工作年限：10年以上

專業(yè)要求：不限

五險一金帶薪年假員工旅游定期體檢節(jié)日福利

職位描述

【崗位職責】
1. 根據(jù)公司經(jīng)營方針、目標、計劃，負責組織制定質量方針、目標、年度計劃和工作要求；
2. 負責加強質量管理體系建設，并保證質量管理體系的有效運行，做好質量風險管控工作；
3. 負責制定符合法規(guī)要求的質量管控相關要求和措施，監(jiān)督體系文件的執(zhí)行與日常管理；
4. 負責公司內(nèi)部及外部質量審計，制定糾正/預防措施并跟蹤解決問題；
5. 審核和批準所有與質量有關的變更、偏差，審核和批準質量風險管理結果；
6. 確保所有重大偏差和檢驗結果超標已經(jīng)過調(diào)查并得到及時處理；
7. 確保完成各種必要的確認或驗證工作，審核和批準確認或驗證方案和報告；
8. 負責內(nèi)部質量團隊成員管理，有效激勵并培養(yǎng)團隊；
9. 負責組織質量方面的培訓工作，持續(xù)進行質量改善，提升整體質量意識。

【任職要求】
1. 本科及以上學歷，化學/生物/醫(yī)藥/生命科學等相關專業(yè)；
2. 醫(yī)藥行業(yè)10年以上工作經(jīng)驗，且具有至少5年質量管理的實踐經(jīng)驗和團隊管理經(jīng)驗；
3. 擁有系統(tǒng)的質量專業(yè)知識及研發(fā)質量管理實踐經(jīng)驗，熟悉質量管理系統(tǒng)及質量體系和文化建設；
4. 熟悉中國以及歐美等質量法規(guī)，GMP背景優(yōu)先；
5. 具有良好的中英文溝通和寫作能力；
6. 具備良好的項目管理能力和溝通能力；
7. 實事求是、樂觀向上、學習能力強。

企業(yè)簡介

晶云藥物是國內(nèi)首批專注于藥物晶型研究服務的技術驅動的創(chuàng)新型企業(yè)，致力于為全球制藥企業(yè)提供國際領先的晶型研究和制劑研發(fā)及生產(chǎn)服務。

在過去的12年里，憑借創(chuàng)新技術和扎實的科學能力，晶云藥物為全球1000多家制藥企業(yè)超過2000個新藥化合物提供了晶型研究、制劑研發(fā)及生產(chǎn)服務：

?在中國排名前20的創(chuàng)新藥企業(yè)里，有19家選擇晶云藥物的晶型研究服務。
?在全球排名前10的制藥企業(yè)里，有8家是晶云藥物的客戶。

晶云藥物依托Molecule-Material-Medicine (MMM) 策略，應用QbD (Quality by Design) 理念，幫助創(chuàng)新藥企業(yè)開發(fā)適合于其藥物分子的最優(yōu)晶型和最佳制劑，為中國及全球制藥企業(yè)提供專業(yè)高效且可持續(xù)的研發(fā)和生產(chǎn)服務，高效高質將候選化合物推動到臨床研究階段并實現(xiàn)最終的商業(yè)化。

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職位發(fā)布企業(yè)

蘇州晶云藥物科技股份有限公司

企業(yè)性質：合資企業(yè)

企業(yè)規(guī)模：100-499人

成立年份：

企業(yè)網(wǎng)址：http://www.crystalpharmatech.com.cn/

企業(yè)地址：蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號

質量管理經(jīng)理（QA Manager）

職位描述

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職位發(fā)布企業(yè)

蘇州晶云藥物科技股份有限公司

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