職能類(lèi)別:生物工程/生物制藥
職能類(lèi)別:醫(yī)藥技術(shù)研發(fā)人員
適合專(zhuān)業(yè):
醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)
公司簡(jiǎn)介:
康德弘翼是藥明康德旗下的全資子公司。團(tuán)隊(duì)人數(shù)超過(guò)500人,覆蓋中國(guó)17個(gè)城市,分別在上海,北京,廣州,武漢和成都設(shè)立5個(gè)辦公室。主要服務(wù)范圍涵蓋從I期到IV期,疫苗,醫(yī)療器械及診斷試劑注冊(cè)研究,70%客戶為國(guó)際中心研究,完成了超過(guò)上百個(gè)臨床研究項(xiàng)目。團(tuán)隊(duì)覆蓋了中國(guó)大部分地域,并與當(dāng)?shù)氐难芯恐行慕⒉⒕S持著緊密的合作,更好的保證入組進(jìn)度和數(shù)據(jù)質(zhì)量。
臨床運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)的工作重心:
負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的具體實(shí)施和監(jiān)查工作,確保項(xiàng)目按照國(guó)家GCP要求、試驗(yàn)方案和公司標(biāo)準(zhǔn)操作程序進(jìn)行
負(fù)責(zé)整理和完善所有試驗(yàn)文檔與資料,保證試驗(yàn)文件的妥善保管和歸檔及藥品的發(fā)放回收
監(jiān)查并報(bào)告試驗(yàn)進(jìn)度和質(zhì)量、病例報(bào)告填寫(xiě)、試驗(yàn)用藥品使用、藥物安全等各方面情況,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、分析問(wèn)題、提出解決方案并實(shí)施
對(duì)試驗(yàn)研究過(guò)程中的不良事件和嚴(yán)重不良事件進(jìn)行跟蹤,保障受試者權(quán)益
定期歸納并提交監(jiān)查報(bào)告,填寫(xiě)相關(guān)報(bào)告及試驗(yàn)記錄,確保數(shù)據(jù)真實(shí)準(zhǔn)確、完整無(wú)誤
協(xié)調(diào)各研究中心、申辦者、數(shù)據(jù)管理人員之間的溝通,培養(yǎng)并保持良好的關(guān)系
職業(yè)發(fā)展:
專(zhuān)業(yè)全面的臨床系統(tǒng)培訓(xùn)
臨床運(yùn)營(yíng)知識(shí)的強(qiáng)化,提高獨(dú)立進(jìn)行臨床項(xiàng)目的能力
提升項(xiàng)目管理和團(tuán)隊(duì)管理的技能
與歐美知名制藥公司客戶直接交流學(xué)習(xí)的機(jī)會(huì),迅速提高商務(wù)英語(yǔ)技能