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  • 第五輪國(guó)采 這些藥企進(jìn)入
    第五批國(guó)采,競(jìng)爭(zhēng)格局持續(xù)生變,多家藥企入局
    2021-05-20
  • 權(quán)威發(fā)布中國(guó)結(jié)直腸癌流行病學(xué)特征
    結(jié)直腸癌是中國(guó)最常見(jiàn)的、嚴(yán)重?fù)p害健康和壽命的惡性腫瘤之一。世界衛(wèi)生組織國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)(IARC)發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示,2020年中國(guó)新發(fā)結(jié)直腸癌約56萬(wàn)例,導(dǎo)致近29萬(wàn)人死亡。
    2021-05-20
  • CDE正式發(fā)布《中國(guó)上市藥品專利信息登記平臺(tái)》!
    5月18日晚,CDE發(fā)布了關(guān)于藥品專利糾紛早期解決機(jī)制相關(guān)專利信息登記平臺(tái)公開測(cè)試等有關(guān)事宜的通知,正式上線測(cè)試《中國(guó)上市藥品專利信息登記平臺(tái)》,這也標(biāo)志著中國(guó)的藥品專利鏈接制度邁出了落地的實(shí)質(zhì)性一步。
    2021-05-19
  • 浙江醫(yī)藥左氧氟沙星片獲得藥品注冊(cè)證書
    5月19日,浙江醫(yī)藥發(fā)公告稱,于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的左氧氟沙星片 0.5g、0.25g 兩個(gè)規(guī)格的《藥品注冊(cè)證書》。
    2021-05-19
  • 44批藥被查封 涉氯芬黃敏片、活血壯骨丸...
    一批藥被查封,涉及活血壯骨丸、利咽糖漿、氯芬黃敏片、諾氟沙星膠囊...
    2021-05-19
  • 戴維醫(yī)療一次性腔鏡用電動(dòng)切割吻合器及組件通過(guò)美國(guó)FDA審核
    5月19日,戴維醫(yī)療發(fā)公告稱,全資子公司產(chǎn)品一次性腔鏡用電動(dòng)切割吻合器及組件通過(guò)美國(guó)FDA審核。
    2021-05-19
  • 兩省藥監(jiān)局共同發(fā)布!一藥企使用不合格復(fù)合膜被罰2萬(wàn)元
    5月18日,吉林省藥監(jiān)局、黑龍江省藥監(jiān)局公示兩則行政處罰決定書。吉林省東盟制藥有限公司使用不合格的聚酯/鋁/聚乙烯藥用復(fù)合膜被罰2萬(wàn)元。哈爾濱松山堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)、銷售劣藥中藥飲片“南柴胡”被處罰1.353萬(wàn)元。
    2021-05-19
  • 醫(yī)保局:所有耗材開始監(jiān)控價(jià)格
    5月17日,海南省醫(yī)療保障局發(fā)布《海南省醫(yī)藥招采和價(jià)格監(jiān)測(cè)管理暫行方法》的通知(以下簡(jiǎn)稱“通知”)。海南省的數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)依托海南省醫(yī)保二期信息平臺(tái)(以下簡(jiǎn)稱“信息平臺(tái)”),通過(guò)獲取海南省醫(yī)藥集中采購(gòu)數(shù)據(jù)和全國(guó)藥品、醫(yī)用耗材價(jià)格數(shù)據(jù)。
    2021-05-19
  • 基藥目錄調(diào)整 最新消息傳出!
    據(jù)業(yè)內(nèi)消息,在近日的一次會(huì)議上,基藥目錄調(diào)整相關(guān)意見(jiàn)稿初稿已經(jīng)在小范圍審閱,9月或會(huì)完成2021版本基藥目錄調(diào)整。
    2021-05-19
  • 安進(jìn)鹽酸依特卡肽注射液在中國(guó)遞交新藥上市申請(qǐng)
    5月18日,中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)公示,安進(jìn)(Amgen)已在中國(guó)申報(bào)新藥鹽酸依特卡肽注射液的上市申請(qǐng),并已獲得CDE受理。公開資料顯示,依特卡肽(etelcalcetide,英文商品名Parsabiv)是一種新穎的擬鈣劑,已于2017年在美國(guó)獲批用于治療繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)癥(SHPT),針對(duì)那些接受血液透析治療的成人慢性腎臟疾病(CKD)患者,這一批準(zhǔn)使得依特卡肽成為十余年來(lái)首個(gè)被批準(zhǔn)用于治療這種疾病的療法。
    2021-05-19
  • 2021年多款中國(guó)新藥向FDA遞交上市申請(qǐng) 來(lái)自信達(dá)、君實(shí)等公司
    5月18日,信達(dá)生物和禮來(lái)公司(Eli Lilly and Company)共同宣布,美國(guó)FDA已正式受理雙方合作研發(fā)的PD-1抑制劑信迪利單抗的新藥上市申請(qǐng)(NDA)。根據(jù)公開資料,2021年以來(lái),至少有4款中國(guó)公司開發(fā)的創(chuàng)新藥在美國(guó)遞交上市申請(qǐng)。經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展和積累,中國(guó)的創(chuàng)新藥已陸續(xù)邁入收獲階段。除了在中國(guó)獲批,越來(lái)越多由中國(guó)公司開發(fā)的創(chuàng)新藥開始走向國(guó)際,造福全球病患。本文將結(jié)合公開資料,分享10款由中國(guó)公司研發(fā)或合作研發(fā)的,且已在美國(guó)獲批或提交上市申請(qǐng)的創(chuàng)新藥。
    2021-05-19
  • 艾伯維一再提高Humira&Imbruvica價(jià)格被美國(guó)國(guó)會(huì)調(diào)查
    艾伯維擁有2款全球最暢銷的藥物Humira和Imbruvica。但一項(xiàng)美國(guó)國(guó)會(huì)調(diào)查發(fā)現(xiàn),為了建立和維護(hù)這2款重磅產(chǎn)品的市場(chǎng)壟斷地位,該公司一再提高價(jià)格,并利用了美國(guó)專利制度。
    2021-05-19
  • 新銳獲得融資開發(fā)下一代雙特異性T細(xì)胞接合器
    2021年5月17日,Soteria Biotherapeutics宣布獲得4200萬(wàn)美元的A輪融資。本輪融資由Roche Venture Fund和5AM Ventures領(lǐng)投,其他投資者包括M Ventures、Novartis Venture Fund和Alexandria Venture Investments。
    2021-05-18
  • Nature子刊揭示高血壓的遺傳機(jī)制
    高血壓大家都不陌生,中國(guó)高血壓調(diào)查的最新數(shù)據(jù)顯示,2012-2015年我國(guó)成人高血壓患病率為27.9%,也就是說(shuō)約每3位成人中就有1例高血壓患者,同時(shí)患病率趨勢(shì)總體還在持續(xù)走高。而且,高血壓是冠心病(CHD)和中風(fēng)的主要驅(qū)動(dòng)因素,也是世界范圍內(nèi)致殘和過(guò)早死亡的最重要原因。
    2021-05-18
  • 苑東發(fā)威 搶$10億大品種首仿
    5月17日,苑東生物的布瑞哌唑片仿制3類上市申請(qǐng)獲得CDE承辦。布瑞哌唑?yàn)榭咕癫∷幬铮?020年全球銷售額超過(guò)10億美元。目前該產(chǎn)品原研尚未在國(guó)內(nèi)上市,苑東生物為第2家報(bào)產(chǎn)企業(yè)。
    2021-05-18
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