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  • 廣生堂：乙肝治療創(chuàng)新藥GST-HG141獲批開展Ib期臨床試驗
    4月2日訊，廣生堂公告，近日獲得吉林大學第一醫(yī)院倫理委員會出具的關于乙肝治療創(chuàng)新藥GST-HG141 Ib期臨床試驗與研究的審查意見，標志著Ib期臨床試驗方案已經通過審核確定，試驗已經獲準進入實質性開展期。
    2021-04-02
  • 美敦力重大人事調整：胃部治療總裁Brooke Story離職加入BD
    3月30日，據Fierce Pharma等外媒消息，美敦力的骨盆健康和胃部治療總裁Brooke Story宣布離職，之后將加入BD，擔任集成診斷解決方案全球總裁，此職位將于4月5日生效。
    2021-04-02
  • 7.21億美元！安進3月份第2筆收購 擴充炎癥性疾病管線
    當地時間 3 月 30 日，安進宣布以最高 7.21 億美元收購美國生物制藥公司 Rodeo Therapeutics。
    2021-04-02
  • Bluestar Genomics早篩檢測獲FDA突破性醫(yī)療器械認定
    日前，Bluestar Genomics宣布，美國FDA授予其無創(chuàng)胰腺癌早篩檢測突破性醫(yī)療器械認定，用于在新發(fā)作的糖尿病患者中篩查胰腺癌。
    2021-04-02
  • 微醫(yī)正式提交IPO招股書 2020年營收18億元
    數字醫(yī)療服務平臺微醫(yī)控股于4月1日晚間正式向港交所主板提交上市申請。據悉，本次申請微醫(yī)將采用不同投票權架構(WVR)申請上市，IPO完成后將成為中國醫(yī)療及醫(yī)藥行業(yè)第一家以WVR上市的公司。
    2021-04-02
  • 一批藥被查：風熱感冒顆粒、感冒靈顆粒?...
    上海：7個藥停售停用 3月31日，上海市藥監(jiān)局發(fā)布了2021年第1期藥品質量抽檢通告（以下簡稱“通告”）。
    2021-04-01
  • 上海第一醫(yī)藥副總經理張怡辭職
    4月1日，上海第一醫(yī)藥發(fā)布公告稱，董事會近日收到公司副總經理張怡女士的書面辭職報告。張怡女士因個人原因，請求辭去公司副總經理職務。
    2021-04-01
  • 普利制藥注射用更昔洛韋獲得意大利藥監(jiān)局上市許可
    4月1日，海南普利制藥發(fā)布公告，公司于近日收到了意大利藥品監(jiān)管局（AIFA）簽發(fā)的注射用更昔洛韋的上市許可。
    2021-04-01
  • 今日起 這兩部政策法規(guī)影響所有醫(yī)藥人
    一、《中華人民共和國生物安全法》于4月15日起施行 2020年10月17日第十三屆全國人民代表大會常務委員會第二十二次會議通過了我國首部生物安全領域的基本法《中華人民共和國生物安全法》（“《生物安全法》”），該法將于2021年4月15日正式施行?！渡锇踩ā肥窃谛鹿谝咔榉揽爻B(tài)化、生物技術研究、開發(fā)與應用供求急增，國家對遺傳資源與生物資源安全進行產權分配的背景下出臺的，同時也進一步考驗生物醫(yī)藥公司，特別是對研發(fā)型、生產型的生物醫(yī)藥公司的生物安全能力、合規(guī)體系建設提出新的合規(guī)要求。
    2021-04-01
  • 藥企高管最新動態(tài)：王銳加入武田中國 余錦毅離任吉利德
    武田中國于3月31日對外宣布，王銳將加入武田中國，擔任消化市場部負責人一職，工作地在上海。
    2021-04-01
  • 綠葉制藥攜手京東健康舉辦雙相障礙科普講座
    3月30日世界雙相情感障礙日是為紀念荷蘭藝術大師梵高而確立。與這位偉大畫家的傳奇經歷相比，許多人并不了解，梵高在藝術生涯中深受一種疾病的困擾，這就是雙相情感障礙。有研究表明，全球雙相情感障礙終身患病率約為2.4%，遠高于精神分裂癥等重型精神疾病。然而目前，大眾對雙相情感障礙的知曉率普遍偏低。
    2021-04-01
  • 武田出售旗下6.7億美元資產 向BridGene注資5億美元
    3月31日，武田宣布已完成此前宣布的向Orifarm Group出售一系列特定產品的交易，總價值高達6.7億美元。該產品組合包括在歐洲銷售的約130種非處方藥(OTC)和處方藥，以及位于丹麥和波蘭的兩個生產基地。這項撤資協(xié)議首次于2020年4月宣布。
    2021-04-01
  • 歐盟委員會批準Cabometyx聯(lián)合Opdivo一線治療晚期腎細胞癌患者
    3月31日，益普生（Ipsen）宣布，歐盟委員會（EC）已批準Cabometyx（cabozantinib）聯(lián)合百時美施貴寶（BMS）的Opdivo（nivolumab）用于晚期腎細胞癌（aRCC）的一線治療。
    2021-04-01
  • 特豐制藥兒童專用水合氯醛制劑正式獲批
    3月31日，NMPA官網顯示，南京特豐藥業(yè)股份有限公司2.2類新藥水合氯醛/糖漿組合包裝正式獲批。據悉，該藥是首批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單品種之一。
    2021-04-01
  • 國家藥監(jiān)局：醫(yī)療器械重要文件下發(fā)
    3月30日，國家藥品監(jiān)督管理局、國家標準化管理委員會發(fā)布《關于進一步促進醫(yī)療器械標準化工作高質量發(fā)展的意見》，文件要求各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產建設兵團市場監(jiān)管局（廳、委）、藥監(jiān)局，各醫(yī)療器械領域全國專業(yè)標準化技術委員會、分技術委員會，各醫(yī)療器械標準化技術歸口單位，各有關單位來執(zhí)行。
    2021-04-01

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