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Incyte撤回PI3Kδ抑制劑美國新藥上市申請(qǐng) 國內(nèi)權(quán)益屬于信達(dá)1月25日，Incyte公司發(fā)布公告，宣布將撤回PI3Kδ抑制劑Parsaclisib用于治療復(fù)發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤（FL）、邊緣區(qū)淋巴瘤（MZL）和套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）在美國的新藥上市申請(qǐng)（NDA），同時(shí)將終止與Merus公司關(guān)于CD137/PD-L1雙特異性抗體的合作開發(fā)項(xiàng)目。2022-01-27 -
美國ACC追加采購九安醫(yī)療iHealth試劑盒產(chǎn)品1.04億人份1月27日早間，九安醫(yī)療發(fā)布公告稱，美國子公司與美國ACC就原《采購合同》簽署了《變更合同》，在原合同2.5億人份iHealth試劑盒產(chǎn)品的采購基礎(chǔ)上，再追加采購iHealth試劑盒產(chǎn)品1.04億人份，總合同金額從12.75億美元增加至17.75億美元。2022-01-27 -
國產(chǎn)第2家 萬邦醫(yī)藥「賴脯胰島素」獲批上市1月26日，NMPA發(fā)布批件顯示，萬邦醫(yī)藥的賴脯胰島素注射液獲批上市，成為國產(chǎn)第2家。此前，國內(nèi)僅禮來和甘李的賴脯胰島素獲批上市。2022-01-27 -
近45億元！“藥茅”片仔癀斥資建智造園與美妝園近日，片仔癀公告了一筆大手筆投資，計(jì)劃在漳州市新建產(chǎn)業(yè)園，投資概算的上限不超過44.80億元，資金來源為公司自籌資金。2022-01-27
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偏頭痛新藥！靈北CGRP靶向抗體Vyepti獲歐盟批準(zhǔn)近日，靈北宣布，歐盟委員會(huì)（EC）已批準(zhǔn)Vyepti（eptinezumab）：用于每月至少有4天偏頭痛的成人患者，預(yù)防性治療偏頭痛。Vyepti是歐盟第一個(gè)也是唯一一個(gè)獲批用于偏頭痛預(yù)防的靜脈療法。2022-01-27
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CDE公開征求第五十五批化學(xué)仿制藥參比制劑目錄意見1月27日，CDE官網(wǎng)發(fā)布公告稱，根據(jù)國家局2019年3月28日發(fā)布的《關(guān)于發(fā)布化學(xué)仿制藥參比制劑遴選與確定程序的公告》（2019年第25號(hào)），中心組織遴選了第五十五批參比制劑，現(xiàn)予以公示征求意見。2022-01-27 -
30多年來首款新機(jī)制抗抑郁藥！楊森創(chuàng)新療法在中國申報(bào)上市 ?1月27日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)最新公示，楊森（Janssen）公司已遞交5.1類新藥鹽酸艾司氯胺酮鼻噴霧劑的上市申請(qǐng)，并獲得受理。公開資料顯示，這是楊森公司開發(fā)的Spravato（esketamine）鼻噴霧劑，已于2019年在美國獲批上市，是30年來FDA批準(zhǔn)的首款具有新作用機(jī)制的抗抑郁藥，代表著抑郁癥治療領(lǐng)域的重大突破。2022-01-27 -
迪安診斷2021年凈利潤同比預(yù)增38%-56%1月26日，迪安診斷發(fā)布業(yè)績預(yù)告，預(yù)計(jì)2021年凈利潤11.05億元-12.52億元，同比增長37.62%-55.93%。2022-01-27 -
《自然-衰老》：降低兩種蛋白水平或能延緩衰老 增加健康壽命衰老是每個(gè)人避無可避的話題，我們?cè)诔赡旰?，機(jī)體就會(huì)逐漸走向衰老，并且一些與之相關(guān)的健康問題、功能衰退也隨之而來。當(dāng)然，不同的個(gè)體所面臨的衰老進(jìn)程并不一致，因?yàn)闆Q定衰老的因素非常復(fù)雜并且互相關(guān)聯(lián)，包括遺傳、生活方式、環(huán)境等。2022-01-26 -
《細(xì)胞》：針對(duì)錯(cuò)誤折疊的蛋白質(zhì) 華人科學(xué)家破解藥物起效原理蛋白質(zhì)錯(cuò)誤折疊是很多退行性疾病的罪魁禍?zhǔn)?，例如眾所周知的阿爾茨海默病、帕金森病。通過幫助蛋白質(zhì)正確折疊來恢復(fù)其正常功能，也就成為了治療這類疾病的一種重要思路。近日，在頂尖學(xué)術(shù)期刊《細(xì)胞》上，美國洛克菲勒大學(xué)陳玨教授及其同事發(fā)表了一篇研究論文，為這類藥物的未來開發(fā)提供洞見。2022-01-26 -
銀屑病關(guān)節(jié)炎新藥！在23種方案中Tremfya皮損清除療效最高強(qiáng)生（JNJ）旗下楊森制藥近日在Maui Dermatology 2022大會(huì)上公布了一項(xiàng)網(wǎng)絡(luò)薈萃分析，將首創(chuàng)IL-23抑制劑Tremfya（中文商品名：特諾雅，通用名：guselkumab，古塞庫單抗）與所有已被批準(zhǔn)用于治療活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）的先進(jìn)療法進(jìn)行了比較。這項(xiàng)NMA使用了來自33項(xiàng)3期隨機(jī)臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)。2022-01-26
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輝瑞CDK4抑制劑首次在國內(nèi)獲批臨床1月26日，CDE官網(wǎng)顯示，輝瑞PF-07220060臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲批準(zhǔn)，用于治療晚期實(shí)體瘤。這是全球首款進(jìn)入臨床階段的CDK4抑制劑，正在美國開展I期臨床。2022-01-26 -
雙重機(jī)制PD-L1單抗臨床結(jié)果積極 有望年底向FDA遞交監(jiān)管申請(qǐng)2022年1月25日，Checkpoint Therapeutics公司宣布，抗PD-L1抗體cosibelimab在一項(xiàng)支持注冊(cè)的臨床試驗(yàn)中獲得積極結(jié)果。試驗(yàn)達(dá)到其主要終點(diǎn)，接受cosibelimab治療的轉(zhuǎn)移性皮膚鱗狀細(xì)胞癌（cSCC）患者（n=78），達(dá)到47.4%（95% CI：36.0，59.1）的客觀緩解率（ORR）。安全性和耐受性特征與既往研究一致。根據(jù)獲得的積極數(shù)據(jù)，Checkpoint計(jì)劃在今年年底向美國FDA遞交生物制品許可申請(qǐng)（BLA）。2022-01-26
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國內(nèi)第2款！信達(dá)VEGF/ANG-2雙抗申報(bào)臨床1月25日，CDE官網(wǎng)顯示，信達(dá)生物眼科藥物IBI324的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲受理，靶向血管生成素-2(Ang-2)和血管內(nèi)皮生長因子 (VEGF)。2022-01-26 -
發(fā)改委、商務(wù)部：推動(dòng)深港澳地區(qū)保險(xiǎn)市場(chǎng)互聯(lián)互通1月26日，《國家發(fā)展改革委 商務(wù)部關(guān)于深圳建設(shè)中國特色社會(huì)主義先行示范區(qū)放寬市場(chǎng)準(zhǔn)入若干特別措施的意見》意見發(fā)布。2022-01-26
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