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  • 年輕血液能讓老年動(dòng)物“返老還童” 研究揭示背后重要原因
    長(zhǎng)生不老是人類(lèi)永恒的夢(mèng)想。無(wú)數(shù)科學(xué)家曾前仆后繼探尋返老還童的方法,只為能延緩衰老,讓生命慢一點(diǎn)流逝。
    2021-12-07
  • 雖有新進(jìn)展 兒童用藥發(fā)展仍須再努力
    三胎時(shí)代來(lái)了,國(guó)家正在緊鑼密鼓地出臺(tái)政策為家庭減負(fù),然而有些領(lǐng)域雖然也在加速發(fā)展,但似乎速度仍然不夠快,無(wú)法滿(mǎn)足三胎時(shí)代的需求,兒童用藥就是其中一個(gè)短板。兒童由于生理功能特殊,用藥尤需謹(jǐn)慎,但現(xiàn)實(shí)情況卻是“劑量靠猜,吃藥靠掰”,解決兒童用藥痛點(diǎn)勢(shì)在必行。
    2021-12-07
  • 國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布通告 全泰藥業(yè)2批次藥品不符合規(guī)定
    12月6日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告稱(chēng),經(jīng)湖北省藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院和青海省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)院檢驗(yàn),標(biāo)示為河北全泰藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次蒼術(shù)和1批次木香不符合規(guī)定。
    2021-12-07
  • “用藥靠掰、劑量靠猜” 兒童用藥困局該如何破解?
    我國(guó)兒童驗(yàn)血終于有了專(zhuān)屬參考區(qū)間?!秲和?xì)胞分析參考區(qū)間》《兒童臨床常用生化檢驗(yàn)項(xiàng)目參考區(qū)間》2項(xiàng)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),如今已在全國(guó)正式實(shí)施。
    2021-12-07
  • 方盛制藥玄七健骨片獲國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》
    12月7日,方盛制藥發(fā)布公告稱(chēng),于近日收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》,公司研發(fā)的玄七健骨片已獲得藥品批準(zhǔn)文號(hào),并可進(jìn)行生產(chǎn)。用于輕中度膝骨關(guān)節(jié)炎中醫(yī)辨證屬筋脈瘀滯證的癥狀改善,癥見(jiàn)膝關(guān)節(jié)局部疼痛,活動(dòng)不利,局部腫脹、壓痛、痛有定處、僵硬、活動(dòng)受限,舌質(zhì)暗紅或有瘀斑,苔薄或薄白,脈滑或弦。
    2021-12-07
  • 揚(yáng)子江將拿下大漲超100%抗PE藥 $17億大品種再下一城
    日前,揚(yáng)子江兩款4類(lèi)仿制藥的上市申請(qǐng)進(jìn)入行政審批階段,分別為鹽酸魯拉西酮片(新品規(guī))及鹽酸達(dá)泊西汀片。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,這兩款產(chǎn)品在2021H1中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷(xiāo)售額增速分別超過(guò)800%、100%。
    2021-12-07
  • 恒瑞火力全開(kāi)!5款創(chuàng)新藥大賣(mài)超100億 81個(gè)1類(lèi)新藥亮眼
    近段時(shí)間,“創(chuàng)新藥一哥”恒瑞醫(yī)藥動(dòng)態(tài)頻發(fā):3款1類(lèi)新藥殺入新醫(yī)保,SHR8554、SHR8008、SHR8058即將報(bào)產(chǎn)......米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,目前恒瑞有108款創(chuàng)新藥(81款1類(lèi)新藥)處于申請(qǐng)臨床及以上階段,其中11款(9款1類(lèi)新藥)已/即將報(bào)產(chǎn),13款(9款1類(lèi)新藥)處于III期(含II/III期)關(guān)鍵臨床,此外“l(fā)icense-in”不斷提速;仿制藥方面,47個(gè)品種過(guò)評(píng)(22個(gè)為首家),16個(gè)沖刺首仿(7個(gè)獨(dú)家報(bào)產(chǎn))。
    2021-12-07
  • 實(shí)力靶點(diǎn)HER3:家族異類(lèi) 卻有異稟
    人表皮受體(HER)蛋白屬于受體酪氨酸激酶家族,在正常細(xì)胞和腫瘤細(xì)胞中均發(fā)揮作用。該家族由四個(gè)高度同源的成員組成,EGFR (ERBB1/HER1)、HER2 (ERBB2)、HER3 (ERBB3) 和HER4 (ERBB4)。每個(gè)成員都由與配體結(jié)合的胞外結(jié)構(gòu)域、跨膜結(jié)構(gòu)域、胞內(nèi)激酶結(jié)構(gòu)域和C端尾部組成[1]。
    2021-12-07
  • Carl June最新Cell:CAR-T治療實(shí)體瘤關(guān)鍵新靶點(diǎn)——ID3和SOX4
    自2017年首款CAR-T療法上市以來(lái),全球已有5款CD19 CAR-T和1款BCMA CAR-T療法獲批,累計(jì)適應(yīng)證包括急性淋巴細(xì)胞白血病、彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤、原發(fā)縱隔B細(xì)胞淋巴瘤、套細(xì)胞淋巴瘤、濾泡性淋巴瘤和多發(fā)性骨髓瘤。
    2021-12-06
  • 藥典 | 亞硝胺新通則USP <1469> 自12月1日起正式實(shí)施
    美國(guó)藥典通則<1469> NITROSAMINE IMPURITIES(以下稱(chēng)通則)于2021年12月1日正式實(shí)施。該通則為亞硝胺雜質(zhì)的控制提供了一種基于科學(xué)和風(fēng)險(xiǎn)的方法,對(duì)原料藥和制劑中潛存的亞硝胺雜質(zhì)進(jìn)行有效的識(shí)別、評(píng)估并控制。通則主要提供了兩方面的建議
    2021-12-06
  • 人福醫(yī)藥控股子公司萘普生鈉片獲得藥品注冊(cè)證書(shū)
    12月6日,人福醫(yī)藥發(fā)布公告稱(chēng),其控股子公司宜昌人福于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的萘普生鈉片的《藥品注冊(cè)證書(shū)》。
    2021-12-06
  • 國(guó)內(nèi)首個(gè)!君實(shí)生物申報(bào)CD112R單抗
    12月3日,君實(shí)生物發(fā)布公告,稱(chēng)JS009注射液的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲CDE受理,主要用于晚期惡性腫瘤的治療。JS009是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲得藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)受理的抗CD112R單克隆抗體。目前,國(guó)內(nèi)外尚無(wú)同類(lèi)靶點(diǎn)產(chǎn)品獲批上市。
    2021-12-06
  • 11月 恒瑞醫(yī)藥、再鼎醫(yī)藥、麗珠集團(tuán)等達(dá)成新藥授權(quán)合作
    新藥交易是生物醫(yī)藥公司快速擴(kuò)充產(chǎn)品管線(xiàn)、開(kāi)發(fā)更多創(chuàng)新聯(lián)合療法,以及將創(chuàng)新產(chǎn)品快速商業(yè)化的重要方式之一。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),2021年11月,中國(guó)生物醫(yī)藥公司至少達(dá)成了12項(xiàng)新藥交易。
    2021-12-06
  • 解讀CDE文件《基因治療產(chǎn)品長(zhǎng)期隨訪(fǎng)臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》
    為指導(dǎo)和規(guī)范基因治療產(chǎn)品的臨床試驗(yàn),2021年12月3日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心官網(wǎng)發(fā)布《基因治療產(chǎn)品長(zhǎng)期隨訪(fǎng)臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》(成文時(shí)間2021年12月1日),自發(fā)布之日起實(shí)施,本指導(dǎo)原則針對(duì)基因治療長(zhǎng)期隨訪(fǎng)臨床研究的觀(guān)察方法和研究設(shè)計(jì)進(jìn)行討論
    2021-12-06
  • 全國(guó)首家!這個(gè)新開(kāi)門(mén)診有望解決困擾患者數(shù)十年的難題
    「參加新藥臨床試驗(yàn)是不是在做小白鼠?」這是橫亙?cè)谠S多患者心中的疑問(wèn)。
    2021-12-06
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