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創(chuàng)傷小、疼痛輕、恢復(fù)快！細(xì)品10月融資的5家微創(chuàng)手術(shù)器械公司微創(chuàng)手術(shù)，顧名思義就是微小創(chuàng)傷的手術(shù)。是指利用腹腔鏡、胸腔鏡等現(xiàn)代醫(yī)療手術(shù)器械及相關(guān)設(shè)備進(jìn)行的手術(shù)。相比傳統(tǒng)手術(shù)，微創(chuàng)手術(shù)更注重病人的心理、生理疼痛、精神風(fēng)貌、生活質(zhì)量的改善與康復(fù)，最大程度體貼病人，減輕病人的痛苦。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，創(chuàng)鑒匯監(jiān)測到2021年10月全球8家微創(chuàng)手術(shù)器械公司披露融資事件，治療領(lǐng)域涵蓋婦科、泌尿科、眼科、骨科、血液系統(tǒng)等。本文將為您提供融資事件匯總，同時精選5家公司進(jìn)行盤點(diǎn)。2021-11-15 -
A股最大財(cái)務(wù)造假案一審宣判 康美藥業(yè)被責(zé)令賠償投資者24.59億元12日，廣州市中級人民法院對全國首例證券集體訴訟案作出一審判決。判決顯示，康美藥業(yè)作為上市公司，承擔(dān)24.59億元的賠償責(zé)任；公司實(shí)控人馬興田夫婦、邱錫偉等4名原高管組織策劃實(shí)施財(cái)務(wù)造假，屬故意行為，承擔(dān)100%連帶賠償責(zé)任；另有13名高管人員按過錯程度分別承擔(dān)20%、10%、5%的連帶賠償責(zé)任。2021-11-15
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點(diǎn)擊化學(xué)平臺有望提高多種抗癌療法療效和安全性2021年11月11日，Shasqi宣布完成5000萬美元的B輪融資。融資獲得的資金將用于推進(jìn)其在研精準(zhǔn)激活腫瘤療法SQ3370的1/2期臨床試驗(yàn)，用于治療可接受局部注射的晚期實(shí)體瘤。并進(jìn)一步拓展其點(diǎn)擊化學(xué)（click chemistry）技術(shù)平臺，開發(fā)不需要瘤內(nèi)注射的治療藥物。2021-11-12 -
廣東、青海發(fā)布藥品質(zhì)量抽檢通告 7個品種8批次不符合規(guī)定11月10日-11日，廣東、青海兩省藥監(jiān)局藥監(jiān)局發(fā)布藥品抽查檢驗(yàn)信息通告，通告顯示，廣東省有39個品種47批次不符合規(guī)定，青海省全部合格。2021-11-12 -
艾伯維口服JAK1抑制劑Rinvoq治療中重度RA顯示長期持續(xù)應(yīng)答艾伯維（AbbVie）近日公布了評估口服JAK1抑制劑Rinvoq（upadacitinib，烏帕替尼，15mg，每日一次）治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）患者3期SELECT-BEYOND臨床試驗(yàn)一項(xiàng)事后分析的新數(shù)據(jù)。2021-11-12 -
TCR細(xì)胞療法關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)結(jié)果積極 支持明年遞交監(jiān)管申請今日， Adaptimmune Therapeutics公司宣布，其靶向MAGE-A4抗原的T細(xì)胞療法afamitresgene autoleucel（afami-cel, 曾名為ADP-A2M4），在治療晚期滑膜肉瘤或黏液樣/圓細(xì)胞脂肪肉瘤（MRCLS）的關(guān)鍵性2期臨床試驗(yàn)中獲得積極結(jié)果。這些數(shù)據(jù)將被用于支持明年afami-cel的生物制品許可申請（BLA）的遞交。2021-11-12 -
利用口服細(xì)菌遞送治療性藥物 基因泰克達(dá)成約6億美元合作日前，Novome Biotechnologies宣布與羅氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）達(dá)成一項(xiàng)多年研究合作和授權(quán)協(xié)議。將利用Novome專有的基因工程微生物藥物（GEMMs）平臺來發(fā)現(xiàn)、改造和開發(fā)細(xì)菌菌株，它們能表達(dá)并遞送特定的治療性藥物至人體腸道中的病灶，用于治療炎癥性腸病（IBD）等疾病。2021-11-12 -
《科學(xué)》封面重磅！能活200年的長壽奧秘 在太平洋底找到了在太平洋沿海生活的巖魚（rockfish），隱藏著一個關(guān)于長壽的奧秘：在137種巖魚里，不同的種類之間有極大的壽命差異——有的只能活上10年左右，有的卻能活上200年，兩者的壽命足足差了20倍！這也讓后者成為了最為長壽的脊椎動物之一。2021-11-12 -
20億元強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合后 這家傳統(tǒng)藥企迎來漲停板事件：濟(jì)川藥業(yè)與天境生物就長效重組人生長激素伊坦生長激素（eftansomatropinalfa，TJ101）達(dá)成產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化戰(zhàn)略合作，濟(jì)川藥業(yè)將向天境生物一次性支付約2億元的首付款，在達(dá)成若干開發(fā)、注冊及銷售里程碑后，天境生物最多將獲得累計(jì)約18億元的里程碑付款，總付款最高達(dá)約20億元。2021-11-12 -
PD-1/PD-L1聯(lián)合治療全梳理：119項(xiàng)研究 65種方案 8%獲批上市過去十年來，靶向PD-1和PD-L1為癌癥臨床治療開辟了新時代。然而，對于許多腫瘤類型，免疫檢查點(diǎn)抑制劑單藥效果不佳。即便對于免疫應(yīng)答型腫瘤，大部分患者也沒有持久的臨床獲益。因此，與單藥治療相比，開發(fā)免疫治療應(yīng)答的預(yù)測因子和合理的聯(lián)合治療策略是現(xiàn)在的研發(fā)熱點(diǎn)。2021-11-12 -
強(qiáng)生重磅藥達(dá)雷妥尤單抗在中國斬獲新適應(yīng)癥中國國家藥監(jiān)局（NMPA）最新公示，強(qiáng)生（Johnson & Johnson）旗下西安楊森（Janssen）公司CD38單克隆抗體達(dá)雷妥尤單抗注射液（daratumumab，商品名：兆珂），又有新適應(yīng)癥在中國獲批。值得一提的是，今年10月，達(dá)雷妥尤單抗注射液的皮下注射劑型剛在中國獲批，治療原發(fā)性輕鏈型淀粉樣變患者。2021-11-12 -
2021年10月全球生物醫(yī)藥投融資簡報(bào)：總額超47億美元 15家IPO據(jù)醫(yī)藥魔方PharmaInvest數(shù)據(jù)庫，10月全球生物醫(yī)藥領(lǐng)域共完成70余起融資事件（包括15項(xiàng)IPO），59筆披露金額的融資總計(jì)超47億美元，高于9月的融資總額42億美元。2021-11-12 -
超1億美元引進(jìn) 新型鈣通道阻滯劑在華獲批臨床11月10日），中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）公示顯示，一款名為etripamil的鼻噴霧劑已獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開發(fā)用于治療成人陣發(fā)性室上性心動過速（PSVT）發(fā)作，快速轉(zhuǎn)復(fù)為竇性心律。公開資料顯示，etripamil是Milestone Pharmaceuticals在研的一種新型鈣通道阻滯劑，箕星藥業(yè)于今年5月以超1億美元的合作獲得在大中華區(qū)開發(fā)和商業(yè)化etripamil的獨(dú)家權(quán)益。2021-11-11 -
國內(nèi)首家！默沙東申報(bào)ROR1抗體偶聯(lián)藥物11月10日，CDE官網(wǎng)顯示，默沙東靶向ROR1的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）zilovertamab vedotin（MK-2140）臨床申請獲國家藥監(jiān)局受理。這是國內(nèi)首款申報(bào)臨床的ROR1 ADC。2021-11-11 -
2021國談現(xiàn)場直擊：多款PD-(L)1交鋒 BMS缺席；CAR-T未現(xiàn)身 ADC、小分子抑制劑火熱開談2021年11月9日，新一輪醫(yī)保談判在北京拉開帷幕。從今年7月國家醫(yī)保局發(fā)布《2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過初步形式審查的申報(bào)藥品名單》來看，共有271個品種入圍，其中目錄外品種數(shù)達(dá)到179個，數(shù)量創(chuàng)歷年之最。其中，業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)本次或?qū)⒂?0個新上市化藥1類創(chuàng)新藥首次參與談判。2021-11-11
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